传统医学走向世界：冠心舒通胶囊以循证之力护航心血管健康

从蒙医经典《四部甘露》到覆盖多国注册上市的现代化制剂，中医药正以"可量化、可验证"的循证语言走向世界舞台。作为步长制药深耕心血管领域的代表性品种，冠心舒通胶囊以确切的临床疗效和扎实的证据体系，为冠心病、心绞痛的中西医结合防治贡献"中国方案"，成为传统医学走向世界的又一鲜活样本。

一、源于经典、融合创新：活血化瘀通经活络

冠心舒通胶囊源于蒙医经典《四部甘露》，是在长期临床实践基础上，结合现代药理研究与制药工艺精制而成的现代民族药制剂。由广枣、丹参、丁香、冰片、天竺黄等多味药材组成，并将现代中医理论"脑心同治"与蒙医学"心-脑轴"学说创新性融合发展。

其功能主治为活血化瘀、通经活络、行气止痛，用于胸痹心血瘀阻证，症见胸痛、胸闷、心慌、气短，是治疗冠心病、心绞痛等心血管疾病的代表性中成药之一。

二、循证医学支撑：从国家级大样本试验到多层级指南

中医药"走出去"，底气源于过硬的临床证据。冠心舒通胶囊已构建起"高质量循证研究—权威指南推荐—临床路径收录"的完整证据体系：

一是完成国家级大型循证试验。冠心舒通胶囊治疗慢性稳定型心绞痛（心血瘀阻证）多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验（官方注册号：ICTRP NCT02280850），由韩雅玲院士、吕树铮教授牵头，全国12家三甲医院联合开展，纳入300例患者，在西医常规标准化治疗基础上加载用药。结果显示：中医证候整体有效率超90%，心绞痛发作疗效提升≥30%，硝酸甘油使用量显著降低；西雅图心绞痛量表（SAQ）各项评分显著优于安慰剂组（P<0.0001），可显著改善患者心绞痛症状与生活质量。试验全程患者生命体征平稳，仅个别轻度胃部不适，无中重度不良反应，安全性良好、耐受性高。

二是获得多层级权威指南推荐。产品被《中成药临床应用指南—心血管疾病分册》明确为动脉粥样硬化气滞血瘀证首选用药；被《冠心病合理用药指南》在稳定性冠状动脉疾病等核心章节重点推荐；并在《活血化瘀类中成药合理用药指南》中获得Ⅰb级强推荐（最高证据等级）。循证数据支撑充分，纳入12项RCT研究，结果显示临床有效率OR=3.78（95%CI 2.78,5.15），可显著降低总胆固醇、低密度脂蛋白，大幅降低C反应蛋白、白介素6等炎性因子，抗炎、调脂、抗粥样硬化疗效明确。

三是纳入临床路径与权威专家共识。产品纳入《临床路径释义—心血管病分册（2018版）》，成为公立医院标准化临床路径常规用药；并被《经皮冠状动脉介入治疗围手术期心肌损伤中医诊疗专家共识》明确为有益于PCI围手术期心肌保护的口服中成药，《冠心病稳定型心绞痛中医诊疗专家共识》推荐心血瘀阻证冠心病患者常规使用，覆盖术前、术中、术后全周期。

三、守正创新：传统医学的"出海"样本

冠心舒通胶囊的循证化进程，是中医药走向世界的一个缩影。在这一过程中，"可量化、可验证"的循证证据成为中医药赢得国际信任的关键。从组方机理的现代化阐释，到大样本随机双盲试验的科学验证，再到临床路径与权威指南的多层级收录，冠心舒通胶囊以现代科学语言讲好民族医学故事，让世界看得懂、信得过、用得上。

结语

中医药既是中华文明的瑰宝，也是全人类的健康财富。以冠心舒通胶囊为代表的民族中成药，正在以循证之力、创新之姿，将传统医学的智慧转化为服务全球患者的心血管健康方案。未来，步长制药将继续秉持"为全世界人民送健康"的理念，推动更多优质中成药走向世界，让传统医学在世界医学舞台上绽放更加璀璨的光芒。

温馨提示：冠心舒通胶囊为处方药，请在医师指导下使用。