1月26日,国家发展改革委、商务部发布《关于深圳建设中国特色社会主义先行示范区放宽市场准入若干特别措施的意见》(下称《意见》)。《意见》提出,建立深圳电子处方中心,试点开展互联网处方药销售。
《意见》提出,创新医药健康领域市场准入机制,试点开展互联网处方药销售。建立深圳电子处方中心(为处方药销售机构提供第三方信息服务),对于在国内上市销售的处方药,除国家明确在互联网禁售的药品外,其他允许依托电子处方中心进行互联网销售,不再另行审批。
在互联网处方药安全监管方面,《意见》提出:“深圳电子处方中心及深圳市相关部门要制定细化工作方案,强化对高风险药品管理,落实网络安全、信息安全、个人信息保护等相关主体责任。利用区块链、量子信息技术,实现线上线下联动监管、药品流向全程追溯、数据安全存储。”
对于医保允许和支持互联网处方药销售,《意见》要求,深圳电子处方中心对接互联网医院、深圳医疗机构处方系统、各类处方药销售平台、广东省国家医保信息平台、支付结算机构、商业类保险机构,实现处方相关信息统一归集及处方药购买、信息安全认证、医保结算等事项“一网通办”,探索运用数字人民币进行交易结算。
并且《意见》要求,深圳电子处方中心与已批准试点的海南等电子处方中心实现信息互联互通互认。
同时以上具体措施要求深圳市会同国家发展改革委、国家卫生健康委、国家药监局、国家医保局、银保监会、国家中医药局等单位组织实施。
网售处方药是大势所趋
北京大学第一医院主任医师孙永安曾对媒体说,网售处方药是业界公认的发展趋势,给医护人员和患者都带来了极大便利。其实大部分患者看病都不容易,尤其是对于需要跨区域治疗的患者而言,他们看病更多的开销并不在医疗费用上,而在于旅途、住宿、饮食等方面。
事实上,互联网处方药销售发展并不是一帆风顺,2020年11月12日,国家药监局发布的《药品网络销售监督管理办法》征求意见稿(下称《征求意见稿》)提出,药品零售企业通过网络销售处方药的,应当确保电子处方来源真实、可靠,并按照有关要求进行处方调剂审核,对已使用的处方进行电子标记。在此前提下,允许网络销售处方药。
在2021年8月业内流传的一份《药品网络销售监督管理办法(送审稿)》显示,相对于《征求意见稿》相关规定更加细化。
具体而言,一是扩大了网络禁售药品范围,除了精神药品等特殊管理药品外,用药风险较高的注射剂等药品也被列入禁售清单;二是明确网售处方药流程,必须凭处方才能购买;三是严格规范网售处方药的相关条件,比如要求处方来源要真实可靠、药品零售企业要建立在线药学服务制度等;四是对平台和药品的信息展示要求更细化,对药师要求更专业,对质量管理更严格。
这也被业界广泛认为,是对于互联网处方药销售全面放开的“一锤定音”。不过截至目前,相关政策并未落地。
有主治医师公开表示,网售处方药是趋势,但细节还需要不断完善。
“网售处方药始终没放开,主要是因为处方药有毒副作用,安全风险比较大,很多时候这些风险还需要购药平台和购药者各自承担。另外,监管层也不太清楚一旦放开究竟该如何监管。”医药战略规划专家史立臣曾对媒体说道。
同时孙永安也认为,网售处方药的好处之一是在网络能触及的地方,购药者可以通过这个平台直接接触到需要的医生。“但也应当进行规范,不能被特殊人群钻了空子,要保证老百姓和医生的权益。”
一名业内人士曾对媒体分析道,政策的制定是滞后的,特别是对于新鲜事物来说,因为大家都是边“奔跑”边探索合适的发展模式。政府监管层的任何政策引导都赶不上生产力本身的发展,只能等到行业模式初步成形,才具体给出相应的建议。在行业和民众眼里,网售处方药已是事实且是大势所趋,不过,现在相关政策制定还是偏保守。
此次深圳试点开展互联网处方药销售的措施,相信也是对于网售处方药的一大步探索。事实上,在此次《意见》出台的新闻发布会上,国家发展改革委体改司司长徐善长就表示,试点开展互联网处方药销售的措施,建立深圳电子处方中心,将与已批准试点的海南电子处方中心实现信息互联互通,条件成熟时在全国更大范围内推广处方药互联网销售,让网络购药惠及更多群众。
互联网处方药销售政策放开,有何影响?
IQVIA数据预测显示,2020年中国的处方药零售市场规模约3000亿元。
而从两大头部医药电商财报也可以看出,互联网售药发展之迅速。2020年财报显示,京东健康2020年总收入为193.8亿元,同比增长78.8%;阿里健康实现营收155.18亿元,同比增长61.7%。
互联网售药发展突飞猛进,此次深圳试点开展互联网处方药销售,官方又透露条件成熟时在全国更大范围内推广处方药互联网销售,对于市场又有何影响?
史立臣此前表示,网售处方药政策一旦出台,会极大地促进线上互联网医药的发展,原有的医药商业企业、连锁药店、线上医药平台都会加码布局,加剧市场竞争。最终可能会导致,越大规模的企业“活”得越好,越小规模的企业“死”得越快。
史立臣同时指出,当全面放开线上处方药销售,对医药行业整个经营结构、运营模式、营销模式等的冲击都是巨大的,这种结构性的冲击将带来医药行业深层次的变革。
前述主治医师强调,网售处方药在安全性方面要有所注意。一是处方药是有明确适应症、毒副作用比非处方药高的一类药品,所以患者的病情是不是该服用这个药,服用的剂量和频次需不需要调整,最好要提前在线下就诊确认;二是网络售药平台本身的资质和药品质量管理要合格,在药品采购、保存、销售等环节中都要保证药品的质量。
好医生发现,老百姓对于互联网处方药销售期待已久。有网友表示:“网上能买处方药真的方便太多了,网上开处方,送货上门,真的很方便。”
(本文综合自中国新闻周刊《网售处方药将“全面开闸”?》2021.8.20)
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