益开新格局丨2023诺和诺德基础胰岛素GLP-1RA高峰论坛圆满落幕！

在朱大龙教授主持下，药学专家和中山大学孙逸仙纪念医院李焱教授围绕IDegLira的创新研发、作用机制及临床获益等相关话题进行分享。

药学专家

药学专家指出，基于现代制药领域技术的进步，降糖药物研发日渐成熟，基础胰岛素与GLP-1RA不断推陈出新，使得二者联合制剂的研发成为可能。生物制剂的联合制剂在研发和生产工艺方面有着远超化学复方制剂的复杂性，在IDegLira的研发过程中，科学家们探索出合适的pH值与锌离子浓度^[2]，使德谷胰岛素和利拉鲁肽两种活性成分在制剂中保持各自的稳定性同时，在皮下注射后维持各自的PK/PD特征，发挥出相应的延长作用机制和降糖作用^[3] 。

中山大学孙逸仙纪念医院李焱教授

李焱教授介绍，IDegLira的创新作用机制体现在其同时作用于”双受体” （胰岛素受体和GLP-1受体），在肝脏、胰腺、骨骼肌、脂肪组织、大脑和胃肠道等多个器官组织发挥“机制互补”的血糖等代谢调节作用，覆盖T2DM胰岛素抵抗和B细胞功能障碍两个重要病理生理根源^[4]。

基于此，IDegLira为临床治疗带来“增效减副”的综合获益，即疗效更强的同时减少不良反应发生率。从IDegLira的全球循证证据可以看出其针对不同人群的临床获益：对于既往使用口服降糖药（OAD）治疗的T2DM患者，起始IDegLira治疗，HbA1c＜7%最高达89.9%^[5]，降糖持久性更强^[6]，葡萄糖目标范围内时间（TIR）得到改善；对于既往使用基础胰岛素治疗的T2DM患者，转换为IDegLira治疗，血糖控制改善，TIR最高达90%，低血糖风险相较于甘精胰岛素U100治疗组减少59%，体重降低，同时减少胰岛素使用剂量^[7]；对于既往使用GLP-1RA治疗的T2DM患者，较添加基础胰岛素治疗，转换为IDegLira治疗可简化治疗方案，血糖改善及低血糖发生风险相似^[8]；此外，胰岛素强化治疗后转换为IDegLira进行后续治疗，可以改善HbA1c水平、降低低血糖发生风险、降低体重，并减少胰岛素使用剂量^[9]。

专家访谈与讨论

接下来在解放军总医院母义明教授的主持下，朱大龙教授、北京医院郭立新教授、上海交通大学医学院附属第一人民医院彭永德教授、中山大学附属第一医院李延兵教授与李焱教授进一步就IDegLira在中国的应用展开热烈探讨。专家们从当前中国糖尿病患者管理和达标现状和未被满足的治疗需求出发，指出IDegLira通过多靶调节机制，有效控糖的同时带来降低低血糖风险和体重等多重获益，兼具有效性与安全性；同时，IDegLira应用简单，能够广泛适用于大部分T2DM人群。随着众多循证证据积累，基础胰岛素GLP-1RA联合制剂是国内外指南共识一致推荐的2型糖尿病治疗方案^[10-12]。2020年版《中国2型糖尿病防治指南》指出“在胰岛素使用剂量更低的情况下，降糖效果优于基础胰岛素，并且能减少低血糖风险，避免胰岛素治疗带来的体重增加等不良反应”^[10]，朱大龙教授特别提到，由中国专家团众多领域大咖共同起草制定的《德谷胰岛素利拉鲁肽注射液临床应用专家指导建议》已经正式发布，将于3月在《中华糖尿病杂志》发表并会尽快见刊与大家见面，以期对于IDegLira在中国的推广普及给出建议。