一地出台医疗新政，公立医疗机构处方外配政策收紧

随着医疗技术的不断发展和患者需求的日益多样化，院外调配处方（简称外配处方）在医疗实践中扮演着越来越重要的角色。外配处方作为一种补充性的治疗方案，旨在满足患者个性化、合理化的用药需求。然而，外配处方的管理使用若不善，可能带来用药风险和行风风险。

为进一步规范公立医疗机构的外配处方管理工作，确保患者用药安全、有效，四川省卫健委依据相关法律法规，发布了《关于进一步加强公立医疗机构院外调配处方管理的通知》（以下简称《通知》），其中明确了公立医疗机构在外配处方管理方面的工作要求，旨在提高合理用药水平，维护患者权益。

《通知》指出，各级各类公立医疗机构应当将外配处方统一纳入医院药事管理，按照医疗机构药品遴选制度和程序，同时兼顾医保政策等因素，由临床科室申请、药事与医务等管理部门审核、药事管理与药物治疗学委员会最终审批，建立外配处方药物管理目录并动态调整。

根据《通知》要求，医疗机构需在医院信息管理系统（HIS）中维护并定期更新外配处方药物目录，确保系统支持外配处方的开具功能。所有外配处方必须统一通过HIS系统或与其集成至HIS系统开具，并经医院具备审方资质的药师严格审核，审核通过后，按照《处方管理办法》规定的处方标准和格式进行打印。

为加强外配处方的全流程管理，《通知》特别指出，外配处方的开具、审核、使用及病历记录等关键信息，均应在HIS系统中实现可追溯性。这意味着，任何与外配处方相关的操作都能够在系统中找到相应的记录，从而确保处方管理的透明度和可追溯性。

原则上，除原研药品和医保“双通道”药品外，本医疗机构已配备的药品种类和品规不应开具外配处方。对于未纳入外配处方药品管理目录的药品，医疗机构必须建立严格的审批流程和管理措施，鼓励通过HIS开具未纳入管理目录的外配处方，以确保处方管理的系统性和规范性。

《通知》强调，各级卫生健康行政部门和各级各类公立医疗机构要高度重视和规范医务人员开具外配处方行为，认真查找梳理当前管理流程中可能存在的隐患漏洞，完善外配处方管理制度，在确保满足临床诊疗和患者就医需求的前提下规范医师开具外配处方。

同时根据《通知》的明确规定，医师在开具外配处方时，必须严格遵循安全、有效、经济、简便和适当的原则。在开具过程中，医师应充分掌握药品的适应症、配伍禁忌以及适当的用量，确保处方内容的科学性和合理性。

此外，医师需确保外配处方有详细的病历记录，记录内容应包括诊治情况、开具原因、药品名称、剂型规格、用法用量、可能的不良反应以及病情随访等，以确保处方信息的完整性和可追溯性。

在开具外配处方时，医师需与患者充分沟通，确保患者了解处方内容、用药目的及可能的风险，并签署知情同意书，尊重患者的知情权和选择权。

值得注意的是，《通知》强调医师不得强制患者到指定的药品零售企业购药，也不得在处方上书写或标注与诊断治疗无关的信息。处方必须严格按照药品的通用名开具，特殊情况下除外，处方上不应出现商品名。这些规定旨在确保处方的规范性和公正性，维护患者的利益。

《通知》明确指出，公立医疗机构应加强外配处方日常管理，建立外配处方使用监测、评价、预警、干预机制。定期对开具外配处方的临床科室、医师，以及开具的药品品规、数量、金额等实行动态监测和超常预警。同时，也将围绕外配处方用药指征、选用情况、用法用量、安全有效性、替代药品等方面开展处方点评，定期通报外配处方使用情况。

对于频繁开具或者用量较大的外配药品，在医师开具处方符合诊疗规范和外配处方规定的前提下评估临床需求，确有合理需求的药品经医疗机构审批可通过调整医院药品基本供应目录优化其药品结构，以更好地适应临床需求。对不合理使用外配处方的临床科室及个人，及时预警并干预不合理用药行为，严禁利用外配处方谋取不正当利益，对违反医疗机构药事管理相关规定的当事医师按照相关规定进行处理。

不仅如此，《通知》中强调，二级及以上公立医院应于2024年2月底前完善外配处方管理制度，制定外配处方管理目录，建立相应信息化系统与功能支撑，并按要求对医师进行规范开具外配处方的培训。其他公立医疗机构应于2024年4月底前完成相关工作。

四川省卫健委拟在2024年度将外配处方纳入省药事质控中心管理并开展现场质控指导，对发现外配处方管理混乱的医疗机构予以通报批评。各级卫生健康行政部门应组织相应药事管理质控中心开展辖区医疗机构外配处方管理的质控指导。

根据相关政策要求，《通知》明确指出，公立医疗机构的药房必须坚决维护其公益性，确保药房的运营始终以服务患者为核心。因此，各级各类公立医疗机构均严禁承包、出租或变相承包、出租药房，不得将药房托管给营利性企业，更不得在院内外以任何形式开设营利性药店。

若公立医疗机构与企业合作开展物流延伸服务，必须根据企业提供服务的实际成本支付相关费用。同时，企业不得以任何形式介入或干预医疗机构的任何药事相关工作，以确保药事管理的独立性和专业性。这些措施旨在确保公立医疗机构药房的公益性和独立性，为患者提供更为安全、高效的医疗服务。

外配处方作为医疗实践中的一项重要工作，对于满足患者个性化、合理化的用药需求具有重要意义。然而，其管理使用的不善可能带来用药风险和行风风险。

因此，公立医疗机构应高度重视外配处方管理工作，规范医务人员行为，加强行政监管和药房管理，以确保患者用药的安全性和有效性。同时，医疗机构还应加强与相关部门的沟通和协作，共同推动外配处方管理工作的规范化、标准化和科学化。