事关药品销售，这些行为违法！国家药监局曝光多起典型案例

药品安全关乎群众健康与生命安全，保障患者安全用药、合理用药，避免误用和滥用，是提升诊疗收益的重点。

长期以来，国家药监局在药品制售方面监管上的弦一直紧绷，通过严查药品违法案件，坚决抵制不合格药品流入市场，强势维护这群众的用药安全。

近日，国家药监局又公布了5起药品违法案件典型案例。

此前，福建省厦门市同安区一家药店在未取得《药品经营许可证》的情况下，通过网络平台销售药品，被执法人员责令关闭网站并下架药品，同时罚款15万元。

无证经营的药品其质量无法保障，服用此类药品可能会对身体健康造成威胁，国家对此类违法行为一向是零容忍的态度。《药品经营许可证》是规范药品市场秩序、保证公众用药安全的重要机制，药品销售机构必须要取得此证，才能进行经营活动。广大群众在购药时，也应该有意识查验卖家的相关资质证明，以免购入来源不明、安全性不明的药物。

该诊所2021年至2022年期间，从不具有药品经营资格的企业非法购进药品（含需低温冷藏的胰岛素），且在运输和存储过程中未对需冷藏药品进行冷藏，货值金额9.46万元。违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十五条规定。加格达奇区市场监督管理局依法规对该诊所处以没收违法所得9.46万元、罚款75.71万元的行政处罚。

胰岛素等特定药品需要特殊条件保存，不具备资质的门诊部、药店等难以保证其所需的保存条件，因此药品可能会失效或变质，一旦使用了这种药物，不仅达不到预期的治疗效果，甚至可能会造成严重后果。对药品售前保存的规范和监管，能够进一步保证药品安全，让患者用上安全药、有效药。

该公司企业负责人兼处方审核员蒙某任的工作简历、任职文件、离职证明等申报材料与实际不符，通过提供虚假的证明、资料骗取药品经营许可。违反了《中华人民共和国药品管理法》第一百二十三条规定。贵港市市场监督管理局依法规对该公司处以撤销药品经营许可、十年内不受理其药品经营许可申请、罚款5万元的行政处罚。

药品质量关系患者的生命安全。使用虚假材料骗取许可证，会增加药品质量风险，影响药品安全，还会严重破坏市场秩序，公众对医药企业的信任度也会因此降低，医药行业的公信力因此受损，甚至会降低公众对整个医疗体系的信心，不仅影响患者的就医体验，还可能给社会带来不安定因素。

药品安全关系人民群众身体健康和生命安全，无论是药店还是门诊、医院，都应该遵循《中华人民共和国药品管理法》中的有关法律规定，依法合规经营、制备、销售、使用药品，还要保留好相关记录，以免药物滥用，防止药物流入非法渠道。

据公布，国家对于药品安全持续保持高压态势，一向给与高度重视，严格监管各类药品销售窗口，严厉打击各类药品违法犯罪行为。为加强药品安全，扎实推进药品安全巩固提升行动，持续加强药品监督管理，严厉打击药品领域违法犯罪行为，保障人民群众身体健康和用药安全，各级药品监督管理部门长期依法监管各地药品行业，定期查处惩治一批重大案件。此次国家药监局公布的5起是其中具有代表性的典型案例。

药品安全不容马虎，在药品生产、销售、使用的环节中，企业必须严格遵循相关规定和标准，生产符合国家规范的药品，按照国家法规完成销售；而医药行业从业人员，则要担起科普重担，积极为患者普及正确的用药方法。