著名癌症研究机构因争议撤回7项研究

《FDA局长接受国会质询，涉及奶粉短缺、新冠疫苗授权等问题》

在美国国会众议院最近一次听证会上，议员们对食品药品监督管理局（FDA）局长Robert Califf在处理婴儿配方奶粉短缺危机和新冠疫苗授权等问题上的管理表现提出了强烈批评。委员会主席James Comer指出，FDA未能有效履行其确保国内食品及药品安全有效的核心职责。

会上，一些议员指责FDA在授权新冠疫苗过程中犯有重大错误。他们指出，疫苗在疫情高峰期未能有效阻断病毒传播，并导致了大量伤害和死亡案例。对此，Califf解释说，尽管疫苗初期试验显示感染率大幅降低，但病毒的变异使得情况出现了变化。

另一方面，关于婴儿配方奶粉短缺问题，议员Lisa McClain质问FDA及白宫最早是何时获知奶粉短缺情况。Califf回应称，他在就职当天就得知一家主要生产商已自愿召回部分产品。

听证会结束时，Califf重申，尽管FDA面临多项挑战，但将继续努力提升服务质量，并有效应对公共卫生紧急事件。 

《欧洲监管机构称 GLP-1 药物与自杀之间没有联系》

欧洲药品监管机构最近结束了为期九个月的调查，并宣布没有发现市场上某些糖尿病和减肥药物与自杀念头之间的直接联系。此次调查始于去年7月，起因是冰岛卫生监管部门报告，几位患者在使用这些药物后，出现了自杀或自残的念头。

这类药物的主要成分是GLP-1受体激动剂。GLP-1受体激动剂不仅能有效控制糖尿病患者的血糖水平，还可以通过减缓消化过程以缓解患者的饥饿感。欧洲药品管理局分析了美国一项涵盖大量数据的研究，确认这些药物的使用与自杀念头无显著关联。此外，美国食品药品监督管理局的初步审查也支持了这一结论。 

目前，英国药品和医疗器械监管局仍在进行相关的审查工作，以探究这些药物与自杀或自残念头之间的潜在联系。虽然目前的研究结果表明这些药物相对安全，但随着其使用人群的不断扩大，医生和研究人员仍需对可能出现的未知风险保持警觉。

《著名癌症研究机构因争议撤回7项研究》

《德国出现艾滋预防药物PrEP的长期短缺》

近期，德国出现了预防艾滋病毒（HIV）传播药物PrEP的长期短缺问题，引起了广泛关注。PrEP作为一种关键的生命救援药物，目前约有32000名德国人正在使用。

根据相关组织的警告，德国约90%的医院和药店受到PrEP短缺的影响。虽然去年已有预警，但德国政府直到今年1月底才开始采取措施缓解这一问题，而部分地区在3月份仍面临药物短缺的状况。

药物短缺严重影响了患者的治疗，增加了处方实践、药物风险及通用药配额的不确定性。欧洲降低PrEP原料中杂质的可接受阈值以及德国的药品采购模式所带来的市场供应缺口可能是短缺出现的原因。

艾滋病预防组织和患者呼吁，德国政府必须确保此类药物的长期供应，并重建公众的信任。尽管目前情况有所改善，但专家表示，显著的系统性改变还未出现，目前难以保障未来不会再次发生类似的供应问题。

《研究揭示医院感染并非源自超级细菌，而是来自患者自身》

尽管医院采取了严格的消毒措施和紫外线清洁等预防手段，手术部位感染的问题仍然频繁发生。据统计，每进行30次手术就有1例患者发生感染，这不仅是医院再入院和手术后死亡的重要原因，同时也占据了医院感染总成本的三分之一。

随着全球抗生素抗药性的上升，预计术后感染率将进一步增加。为此，研究团队汇集了多学科的专家深入研究这一问题，并对200多名患者在手术前后的细菌进行了跟踪分析。研究比较了人体微生物组中的细菌与引发肺炎、腹泻、血流感染和手术部位感染的细菌，发现健康状态下体内的无害细菌一旦患病，往往会引发严重感染。

研究结果表明，患者背部皮肤的细菌种类与手术后的感染高度相关，特别是与手术区域相对应的皮肤区域的细菌种类。这一发现表明，医院感染的根源实际上在于患者自身，而非仅仅是医院内的超级细菌。