肠胃“神药”塌房，被曝药品质检造假30年

《第二款B型血友病基因疗法在美获批》

近期，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一种针对成年男性中度至重度B型血友病的新型基因疗法。该疗法主要适用于那些存在潜在致命性出血风险或有重复严重自发性出血历史的患者。

此疗法的核心优势在于帮助B型血友病患者体内自主产生所需的凝血因子IX，从而减少对定期进行血液因子输注的依赖，显著减轻患者的长期医疗负担。

据悉，这是继去年批准的一款B型血友病基因疗法之后的第二种。本次批准基于一项包括45名中度至重度B型血友病患者的临床试验。从治疗后12周到1.8年的随访数据表明，该疗法显著降低了患者的年度出血率，大多数参与者治疗后未再出现出血。治疗中最常见的不良反应是肝酶水平升高，但未观察到任何严重不良事件或重大安全问题。

为了全面评估这种基因疗法的长期安全性和有效性，研究人员计划对参与者进行长达15年的跟踪研究。

《世界首个黑色素瘤个性化mRNA疫苗在英测试》

英国正在进行一项针对黑色素瘤的个性化mRNA疫苗mRNA-4157（V940）的临床试验。该疫苗技术与现行新冠疫苗相同，现处于第三阶段试验。52岁的Steve Young是首批试验者之一，他去年刚切除头皮上的黑色素瘤。

mRNA-4157疫苗是根据患者肿瘤的独特遗传特征定制的，能够促使身体产生针对癌细胞特异性标记的蛋白质或抗体，以此发挥治疗作用。伦敦大学学院医院的研究团队目前正在试验一种联合疗法，将此疫苗与帕博利珠单抗（一种助力免疫系统消灭癌细胞的药物）一同使用。目前，这种联合治疗方法仅限于临床试验阶段，尚未成为英国国家医疗服务体系（NHS）的常规治疗方案。

主要研究人员Heather Shaw博士表示，这种疫苗可能不仅有望治愈黑色素瘤，目前研究团队也正将其应用于肺癌、膀胱癌、肾癌等其他类型癌症的临床测试中，以评估其广泛的治疗潜力。

《日本知名制药公司篡改药品测试数据长达30年》

近日，日本富山市的极东制药公司因长达30年伪造胃肠道药物“正露丸”的检测结果，被当局勒令暂停营业。极东制药生产的“正露丸”在日本享有盛誉，但在富山县政府去年的突击检查中，发现该公司在药品生产过程中存在严重缺陷。随后，极东制药自愿召回了516万剂“正露丸”。

媒体于4月27日报道称，该公司不仅篡改了正露丸的实验数据，而且在药品成分不足的情况下，发送了伪造的检测结果，并声称其满足生产标准。根据日本《药品和医疗设备法》，极东制药从4月30日至5月22日需暂停生产23天，并伴有22天的业务停摆。

公司发言人透露，负责测试的员工已退休，公司对伪造记录的具体动机尚不明确。极东制药对此次事件表示深感歉意，已向消费者、商业伙伴及所有相关方致以诚挚的道歉，并承诺将彻底调查此事件原因，采取有效措施防止类似事件再次发生。

《西班牙医院招募治疗犬来鼓舞 ICU 患者》

近日，西班牙巴塞罗那海滨医院与当地某基金会合作，开展了一项宠物疗法试验，为ICU患者提供情感支持。34岁的Joel Bueno因血栓接受治疗，当治疗犬Vida和Lu来到他的病房时，他感动落泪。Bueno表示，狗狗的陪伴让他想起了远在家中的爱犬。

该项目计划让患者每周接受两次，每次15至20分钟的治疗犬探访。研究团队将通过对比患者接受宠物疗法前后的生理指标，如皮质醇和催产素水平的变化，科学评估疗法效果。ICU医生、项目负责人Lucia Picazo透露，初步观察显示，与治疗犬的互动对患者情绪有积极影响。

治疗犬不仅受到患者的欢迎，也给医院工作人员带来乐趣。基金会动物治疗项目负责人Maribel Vida提到，医院员工在与治疗犬互动时也感到放松和快乐，这为医院工作增添了积极氛围。

《研究发现蛋糕和饮料甜味剂会损害肠壁》

最新研究发现，广泛用于蛋糕、软饮料和口香糖中的人工甜味剂“纽甜”（Neotame）可能严重损害人体肠道功能。即使微量摄入，纽甜也可能引发肠易激综合症、胰岛素抗性乃至败血症，后者每年在英国造成约4万人死亡。

自2002年面市以来，纽甜已被普遍用于英国的饮料和食品中。该研究的主要作者、英国安格利亚鲁斯金大学副教授Havovi Chichger博士指出，纽甜虽被视为健康的糖替代品，但仍可能对消费者的健康产生不利影响。

研究显示，纽甜可能导致肠道中“有益细菌”的失衡，并损害肠壁的上皮屏障，甚至可能穿透肠壁引发疾病。此外，即使是极低剂量的摄入，纽甜也可能导致肠道屏障破坏和细菌行为恶化，从而引发健康问题。

尽管欧洲食品安全局（EFSA）在2007年宣布纽甜安全，但鉴于新的研究结果，其安全性目前正接受重新评估，以确定其对人体健康的潜在影响。