基层卫生室注意了！官方加大过期药、假劣药品打击力度

近年来，江西省政府积极推进乡村医疗振兴、规范药品使用质量管理。

但目前，基层医疗中仍存在部分村级医疗卫生机构规模小、设施简陋、药品管理制度不完善等问题，以及农村大多数群众依法保护自身利益和自我防范意识不强等情况。

这导致村级医疗卫生机构使用过期药品、非法渠道购进药品等情况时有发生（江西省药品监督管理局，2024）。

为全面落实省委一号文件，有力有效推进乡村全面振兴，保护群众用药安全，江西省药品监督管理局联合卫生健康委员会印发了《关于进一步加强村级医疗卫生机构药品质量监管工作的通知》（以下简称《通知》），就进一步加强村级医疗卫生机构药品质量监管工作提出了具体要求。

《通知》指出，各地要切实加强对村级医疗卫生机构药品质量监管，增强责任感和紧迫感，进一步加大对村级医疗卫生机构药品质量监管力度，保证药品质量和用药的安全有效，维护人民群众身体健康和用药的合法权益。

《通知》明确，各地要全面落实“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”的药品安全责任体系，全面推进乡镇药品安全协管员、村药品安全信息员队伍建设，打通药品监管“最后一公里”。

各地要督促村级医疗卫生机构落实药品安全的第一责任人，使全省村级医疗卫生机构药品质量达到药品购进渠道规范、硬件设施达标、制度记录健全、监督管理到位、药品质量有保证的目标。

《通知》表示，村级医疗卫生机构应当按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动，从具有生产、经营资格的企业采购药品和医疗器械，及时索取、留存采购凭证及国家规定的相关资料，做到票、账、货、款相符。

对纳入县域医共体的村级医疗卫生机构，可由医共体统一采购，供货企业配送。

村级医疗卫生机构应设置与诊疗规模相适应的，符合储存要求的药品调剂、储存、养护等设施；药品调剂、储存场所应与诊疗、注射等区域分开；村级医疗卫生机构应建立健全并执行药品、医疗器械购进、验收、储存、养护及不合格药品处理等环节的质量管理制度，建立真实、准确、完整的药品和医疗器械购进、验收、使用等记录台账。

县级药品监管部门要建立村级医疗卫生机构药品监管台账，确保辖区内村级医疗卫生机构药品监管频次符合规定，并于每年1月向市级药品监管部门报告上年度村级医疗卫生机构药品监管情况。

《通知》表明，江西省基层人工智能辅助智慧医疗系统（以下简称省智医系统）已联通村卫生室。省发改委、省药监局将药品追溯系统纳入省智医系统建设内容，并要求基层医疗卫生机构实现药品扫码出入库。

各级药品监管部门要结合日常检查工作，将村级医疗卫生机构药品扫码出入库作为重点检查内容，从源头上杜绝假劣药品、非法回收药品进入村级医疗卫生机构。

《通知》强调，各级药品监督管理部门应加强村级医疗卫生机构使用药品、医疗器械的监督检查和针对性抽检，加大对村级医疗卫生机构药品的抽检比例，重点是急救药品和常用药品。

管理部门对抽检不合格的药品要依法查处，采用巡查和专项检查相结合的方法，加大对非法渠道购进药品、非法回收药品、不按要求贮存药品、使用过期失效药品、非药品冒充药品查处力度，严厉打击制售假劣药品的违法犯罪活动，防止假劣药品进入村级医疗卫生机构，确保农村广大人民群众用药的安全有效。

各级药品监督管理部门、卫生健康部门要认真做好相关法律法规的宣传教育工作，把宣传工作落实到乡镇、村，务求实效，努力提高村级医疗卫生机构从业人员的法律、法规意识。

村级医疗卫生机构药品质量直接关系到农村广大人民群众的身体健康和生命安全，关系到社会稳定和发展，关系到健康建设和乡村全面振兴。

从《通知》中可见，江西省正逐步且有力地着手修补村级医疗机构中存在的制度漏洞，其管理强度之大，彰显了对提升基层医疗服务质量和安全性的高度重视。

江西省内县市也已积极开展基层药品监管工作。

例如，上月，抚州市崇仁县市场监督管理局对辖区内药店和医疗机构进行过期药品专项检查行动，检查药品零售企业48家次、医疗机构138家次，发现安全隐患9处，下达整改通知书9份（中国青年网，2024）。

未来，村卫生室在药品采购与使用的各个环节都将置于更加严密地监管之下，任何违规购入及使用药品的行为都将面临严厉的惩处与管制。