首个CAR-T治疗淋巴瘤规范化临床应用标准即将出炉

第七届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）期间，由复星凯瑞主办的《嵌合抗原受体T细胞治疗淋巴瘤规范化临床应用标准》预热发布会在上海举行。 

此次发布会，哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长赵维莅教授、中山大学肿瘤防治中心主任黄慧强教授、复星凯瑞CEO陈星蓉女士出席会议并发表讲话，以《嵌合抗原受体T细胞治疗淋巴瘤规范化临床应用标准》（以下简称“《标准》”）编撰发布为切入点，分享探讨《标准》建立的目的和意义，推进CAR-T细胞治疗在淋巴瘤领域的发展应用。

▌多方携手共同制定 首个规范化标准即将发布

此次《标准》预热发布有助于推动CAR-T细胞治疗在淋巴瘤领域的规范标准操作及规范全程管理教育培训，实现CAR-T细胞治疗在淋巴瘤专科领域的高质量规范发展。

近年来，CAR-T细胞治疗出现为肿瘤治疗领域带来全新发展，这是一种治疗肿瘤的新型精准靶向疗法，通过多年的优化改良在临床上有良好的治疗效果，是一种非常有前景的，能够精准、快速、高效，且有可能治愈癌症的新型肿瘤免疫治疗方法。

针对CAR-T细胞治疗相关标准或规范尚不完善的现状，《标准》经18位专家及38位项目专家组专家制定而成，包括国家卫生健康委能力建设和继续教育中心副主任宋仙保、项目组组长哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授及项目组核心专家（排序无先后）：胡豫、黄河、黄慧强、梁爱斌、邱录贵、王建祥、吴德沛、赵维莅、朱军等权威专家。最终《标准》将递交至国家卫生健康委能力建设和继续教育中心审批发布。其中，内容包括CAR-T细胞治疗的基本原理及分类、CAR-T细胞治疗LBCL适应证及关键临床研究数据、医疗机构条件等十一个章节，涵盖了CAR-T细胞临床应用的全流程介绍。

“路漫漫其修远兮，吾将上下而求索”，CAR-T细胞治疗的发展应用之路也是如此。哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授在会议上指出，“近年来，CAR-T细胞治疗在肿瘤治疗领域的应用取得了巨大成功，截至目前国内已有六款CAR-T细胞治疗产品获批上市。然而，随着CAR-T细胞治疗的发展应用，如何确保其临床应用的规范性和安全性，成为摆在我们面前的重要课题。”

对此，中山大学肿瘤防治中心主任黄慧强教授在现场分享称，“为整体提升全国临床医师的专业知识水平与临床实践应用能力，并落实《“健康中国2030”规划纲要》，在今年年初，由近40位该领域的知名专家共同组建胞治疗规范化培训项目专家组作为学术支持，旨在培养淋巴瘤细胞治疗专业人才，推动示教培训基地建设，促进中国淋巴瘤治疗的规范化和标准化。”

对于《标准》制定的意义，上海交通大学医学院附属瑞金医院副院长赵维莅教授称：“《嵌合抗原受体T细胞治疗淋巴瘤规范化临床应用标准》的发布，我国CAR-T细胞治疗淋巴瘤进入全程规范化、标准化管理的时代，对于推动我国肿瘤免疫疗法的临床应用、提升医疗质量和安全性具有重要意义。”

▋CAR-T领军者复星凯瑞^® 全力推动细胞治疗高质量规范发展

在发布会上，复星凯瑞CEO陈星蓉女士作为企业代表，分享了复星凯瑞作为支持单位在《标准》制定过程中的工作心得。她表示，“从前期与能建中心、专家沟通，到技术资料等环节的筹备，复星凯瑞在各个环节全力推进《嵌合抗原受体T细胞治疗淋巴瘤规范化临床应用标准》落地，有望为CAR-T细胞治疗的行业标准提供参考，以期推动形成中国细胞生物治疗的能力规范和诊疗标准。”

作为CAR-T行业的领军企业，复星凯瑞围绕未被满足的临床应用需求，全力支持由国家卫生健康委能力建设和继续教育中心牵头的“淋巴瘤细胞标准治疗培育中心”建设项目，助力推动CAR-T细胞治疗在淋巴瘤领域的规范标准操作及规范全程管理教育培训，助力实现CAR-T细胞治疗在淋巴瘤专科领域的高质量规范发展。

值得关注的是，复星凯瑞细胞治疗产品奕凯达^®是在中国首款获批的CAR-T细胞治疗产品，开启了中国CAR-T治疗元年，补了国内淋巴瘤相关治疗领域的空白，同时也是国内首个且目前唯一获批二线适应症的CAR-T细胞治疗产品，实现了国内细胞治疗领域从“0”到“1”的突破。

自奕凯达^®上市以来，复星凯瑞积极探索创新支付手段以惠及更多患者，已累计惠及超900位淋巴瘤患者。截至目前，已在全国28个省区市建立180多家奕凯达^®高标准治疗中心，并推动奕凯达^®纳入超过110款城市惠民保项目以及超过80款商业健康保险项目，让CAR-T细胞治疗创新疗法进一步惠及更多患者，帮助更多患者重拾生存的希望。此外，复星凯瑞在国内首创“奕同行，愈可及”——中国首款淋巴瘤按疗效价值支付计划，为国内高值创新药品的支付模式探索出一条新的发展路径。

奕凯达^®站在了创新引领淋巴瘤治疗新纪元的前沿，持续技术创新加强在淋巴瘤领域的深耕，不断拓宽更多淋巴瘤适应症，提升药品疗效。作为CAR-T细胞治疗领域的创新先锋，复星凯瑞将始终以患者需求为中心，在推动淋巴瘤细胞治疗领域的规范发展发挥出中流砥柱的作用。