又一起！印度女医生下班途中被袭击

FDA批准实验性人工血管引发争议，专家警告潜在风险

美国食品药品监督管理局（FDA）近日批准了某生物科技公司研发的实验性人工血管。该人工血管旨在为因创伤等原因需要血管重建的患者提供替代血管，尤其是在现有人工血管无法使用时。然而，曾在FDA任职的科学家发出警告，FDA批准该产品时未进行公开审查，部分工作人员对研究结果提出严重质疑，其中包括血管可能发生破裂等致命问题。

该公司的临床试验显示，产品在部分患者中重建血管的成功率为84%。但FDA记录显示，试验中的死亡和截肢案例未被视为失败案例，且FDA对负面结果的研究提出质疑。FDA还指出，产品的血液流动成功率为67%，低于现有人工血管82%的成功率。因此，FDA为该产品加上了黑框警告，警告其可能导致致命性出血。

尽管面临争议，研发公司计划将该产品推向医院市场，并向美国国防部寻求销售机会，用于战场创伤治疗。产品已定价为29,500美元（折合人民币214270元），计划每年销售数千个单位。专家表示，在现有治疗方案相对安全的情况下，FDA的批准可能未充分考虑其潜在生命威胁风险。

英国发布高风险病原体新观察名单

英国卫生安全局（UKHSA）近日发布了包含24个病原体家族的名单，旨在应对公共卫生风险，并指导诊断、治疗和疫苗准备工作。该名单是英国政府生物安全战略的一部分，用于提升生物安全水平。

名单涵盖了全球及英国特有的高风险病原体，其中重点对象有小RNA病毒科（picornaviridae）、黄病毒科（flaviviridae）等病原体，这些病原体相关的疾病包括急性弛缓性脊髓炎、登革热和寨卡等。UKHSA还将麻疹、新冠和禽流感等病毒列为重点对象。该名单旨在气候变化和抗菌耐药性加剧的背景下，推动疫苗和诊断的科研投入。

专家强调，防控流行病需要以确保快速且适应性强的举措来灵活应对。该名单也将为英国的全球“100天使命”做出的贡献，即在确认新的大流行威胁后的100天内，推出有效疫苗。

印度女医生在西瓦冈加医院被袭击

当地时间3月21日，西瓦冈加政府医学学院医院一名轮转医学实习（CRMI）医生在返回宿舍途中遭到一名不明男子袭击。据医院消息，这名男子用布捂住她的脸，推倒并掌掴她后逃离现场。

医院内部人士指出，该院缺乏适当的休息室和安全保障设施，许多区域没有照明或监控摄像头。这一情况给医生，特别是女性实习医生带来了不便和安全隐患。3月23日，警方通过现场监控视频锁定了并逮捕了嫌疑人Santosh，一位来自西瓦冈加阿瓦兰卡杜的20岁青年。

此次袭击引发了超过100名CRMI医生的抗议，他们再次要求加强医院内部的安全措施，包括增设监控设备、部署足够的保安人员，并改善休息室设施。此外，他们还呼吁对侵犯医生的暴力或性犯罪行为实施更严厉的法律惩罚。

首个UTI新型药物被FDA批准

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了英国某制药公司研发的口服抗生素gepotidacin。该药物主要用于治疗女性及12岁以上儿童的无并发症尿路感染（uUTI）。这是近30年来首个获批的此类药物，也是全新抗生素类别的首款药物，标志着尿路感染治疗领域的重大突破。

Gepotidacin通过独特机制抑制细菌DNA复制，对大肠杆菌、肺炎克雷伯菌等多种常见致病菌有效。该公司首席科学官表示，该药将对现有抗生素耐药的患者的新选择。尿路感染是目前全球女性最常见的感染之一，约半数女性一生中至少经历一次，而抗生素耐药性导致她们在治疗过程中面临很多难题。

Gepotidacin的开发获得了美国卫生与公众服务部等机构的资金支持，该公司计划于2025年下半年在美国上市。此次批准不仅填补了uUTI长期未更新的治疗空白，也为抗耐药菌感染提供了新工具，gepotidacin的推出或将成为一个重要的转折点。