01
全球在研药物创纪录,攻克阿尔茨海默病现新希望
全球阿尔茨海默病(AD)新药研发迎来新希望。最新年度报告显示,全球在研新药达138种,创历史新高。其最显著的变化是,研发焦点不再仅针对传统的淀粉样蛋白,而是转向神经炎症、tau蛋白等更多元化的生物学靶点,呈现“多点开花”的新局面。
报告显示,新药管线中的靶点日益多样化,针对神经炎症、tau蛋白、神经递质受体的药物开发尤为活跃。其中,原本用于治疗糖尿病和肥胖症的司美格鲁肽等“老药新用”的跨界药物备受关注,其治疗早期AD的三期临床结果预计将于年内公布,其口服剂型的便利性也备受期待。
此外,联合疗法、预防性试验及血液生物标志物的应用也正成为AD研究的新趋势。这些多靶点、更早期的干预策略,结合精准诊断工具,正合力推动AD治疗取得突破,为攻克这一顽疾带来切实希望。
02
FDA警告:部分ADHD药物或致儿童异常减重
美国食品药品监督管理局(FDA)近日发布一项新安全警告,要求所有用于治疗注意力缺陷多动障碍(ADHD)的缓释型兴奋剂药物,在其标签上增添新的“使用限制”说明。该警告明确指出,这类药物在6岁以下儿童中使用时,可能导致“显著的”体重减轻等不良反应风险增加。
FDA的决定基于对临床试验数据的分析。分析发现,由于血浆暴露水平较高,6岁以下儿童使用这些药物时,产生副作用的风险高于年龄较大的儿童。尤其是在短期和长期研究中,均观察到临床上显著的体重减轻(CDC体重百分位数下降超10%)。因此,FDA认为,对于该年龄段的患儿,使用缓释型兴奋剂的获益可能并不大于风险。
值得注意的是,这些缓释药物目前均未被正式批准用于6岁以下儿童,其在该年龄段的使用属于“超说明书用药”。FDA建议医护人员密切监测服药儿童的生长发育,若出现体重下降,应考虑停药、换用短效剂型或行为疗法等干预措施,并向官方报告相关不良事件。
03
美两儿科医生被解雇,或引发抗议活动
近日,美国俄亥俄州大学医院(UH)解雇了两名资深儿科医生,事件引发巨大争议。院方声明称,解雇原因是这两名医生违规使用内部APP,不当获取超4000名同事的个人电话并发送垃圾短信。而被解雇的医生则反驳称,此举是为了组织医生工会以改善医疗系统,认为解雇是院方打压工会活动的报复行为。
被解雇的医生承认发送短信,但强调其目的是联络同事组建工会,以争取医生在医疗决策中的话语权,从而更好地服务患者。她们认为院方此举是“杀鸡儆猴”的恐吓手段。目前,一份要求医院恢复二人职位的请愿书已获得超过5000人签名支持,显示出事件已引发广泛的社会关注,大量患者也对失去信赖的医生表示不满。
院方则坚决否认“报复”指控,并在一份声明中强调,解雇行为与组织工会无关,纯粹是因当事人不当使用内部数据,侵犯了同事隐私并对医疗协调构成了风险。据悉,支持者计划于当地时间7月11日举行抗议活动,而被解雇的医生也表示,若不被复职,不排除采取法律行动。
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好医生-李可意
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