滥开管制药物,医生支付上百万元达成和解

医声医事 2025-09-04 00:00:00

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已致近百人感染,一地疫情持续蔓延


美国疾控中心(CDC)日前通报,美国多州近期出现与受污染鸡蛋相关的沙门氏菌疫情,共有来自14个州的95人因感染同一沙门氏菌菌株患病,其中大部分病例来自加利福尼亚州,目前18人已住院,尚无死亡病例。CDC指出,疫情高峰出现在6月中旬至7月中旬,但最早病例可追溯至1月,实际感染人数可能远高于统计,因为许多轻症患者未经治疗便自愈。


此次疫情疑与加州“乡村鸡蛋(Country Eggs LLC)”公司生产的大号褐壳散养鸡蛋相关,美国食品与药物监督管理局(FDA)表示,6月16日至7月9日,这些鸡蛋被配送至加州和内华达州的杂货店及食品服务经销商。


目前该公司已召回相关产品,CDC呼吁公众不要食用被召回的鸡蛋,并彻底清洁可能接触过鸡蛋的物体表面或器具,如出现严重的腹泻、发烧、胃痉挛等症状应及时就医。


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多地禁止!医生可不再签订竞业协议


美国多州近期陆续禁止或限制医生签署竞业限制协议,科罗拉多州的禁令已于上月生效,蒙大拿州的新规也将于明年实施,此前,印第安纳、马里兰、俄勒冈等十余州已采取相关行动。


相关立法机构表示,这些禁令旨在保障民众获得连续的医疗服务,缓解医护人员短缺问题。医院方面则称竞业协议有助于保护其对医生招聘及业务建设的投资,尤其对农村医疗资源保障具重要意义,院方也需借此保护患者名单和商业策略等专有信息。多位接受采访的医生表示,经历竞业禁止协议后不会再签署此类协议,呼吁回归以患者为中心的自由执业环境。


目前各州政策不一,部分州法律不溯及既往,且法律解释与执行存较大差异,部分医生仍面临协议纠纷与诉讼风险。此外,联邦贸易委员会(FTC)提出的全国性禁止竞业协议提案因多个行业协会提起诉讼目前已暂缓实施。


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滥开管制药物,医生支付上百万元达成和解


近日,因涉嫌无正当医疗用途开具管制药物被联邦检察官起诉的美国密歇根州前医生Shekhar Thakur同意支付70.5万美元(约合人民币504万元)与司法部达成和解,以换取案件撤销并避免庭审。


该诉讼于2024年7月提出,指控Thakur 经常未经体检、查阅病历和检测等客观手段核实患者病情便为其开具极易成瘾且危险的管制药物,尤其是二类阿片类药物。他的部分患者存在分享或售卖这些药物的行为。


尽管未承认责任,Thakur已于2020年主动放弃美国缉毒署局(DEA)注册资格,不再具备开具管制药物的处方权,并在2022~2023年失去行医执照。该案检察官称,医生在无正当医疗目的的情况下开药无异于毒贩,此次和解彰显了其办公室追究违规医疗人员责任的决心。


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首个居家注射疗法获批,阿尔兹海默症治疗再进一步


美国食品与药物监督管理局(FDA)日前批准了卫材(Eisai)与百健(Biogen)开发的阿尔茨海默病治疗药物仑卡奈单抗(Leqembi)的全新皮下注射剂型Leqembi IQLIK。该剂型注射仅需15秒,适用于轻度认知障碍或轻度痴呆患者,患者可在完成18个月静脉输注初始治疗后每周自行注射一次新剂型,替代每四周一次的静脉维持输注治疗。


FDA的此次批准基于卫材III期Clarity AD开放标签扩展试验的皮下子研究结果。临床数据显示,IQLIK在疗效和生物标志物改善上与输注剂型相当,且无局部或系统性注射相关副作用,系统性反应(如发热、头痛)发生率仅为1%,显著低于输注组。两种剂型的淀粉样相关影像异常(ARIA)发生率接近背景水平。


在批准Leqembi IQLIK的同时,FDA更新指南,建议用Leqembi治疗的患者在第三次输注前接受额外的核磁共振成像(MRI)监测,以更有效地识别出现伴有水肿的早期ARIA患者。


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好医生-李汭遥

Reference

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Sara G. Miller. Salmonella outbreak linked to eggs sickens 95 people, CDC says[N]NBC NEWS.(2025-08-29)[2025-09-03]https://www.nbcnews.com/health/recall/salmonella-eggs-outbreak-hospitalized-cdc-rcna227818

 

Sarah Boden.More States Ban Noncompete Agreements for Doctors [N]Medscape.(2025-09-02) [2025-09-03] https://www.medscape.com/viewarticle/more-states-ban-noncompete-agreements-doctors-2025a1000n2t

 

DeJanay Booth-Singleton. Former Michigan doctor ordered to pay $705K to settle federal lawsuit[N]CBS NEWS. (2025-08-28) [2025-09-03]https://www.cbsnews.com/detroit/news/former-michigan-doctor-ordered-to-pay-705000-federal-lawsuit/

 

Fraiser Kansteiner . Eisai secures FDA green light for Leqembi autoinjector, teeing up at-home maintenance dosing[N]FIERCE Pharma. (2025-08-29) [2025-09-03] https://www.fiercepharma.com/pharma/eisai-secures-highly-anticipated-fda-green-light-leqembi-iqlik-autoinjector-teeing-home

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好医生 文雪利 2023-03-08 18:06:03 已有6059人阅读