开展这一日常工作需注意！一地出台新规，严禁五类行为

《管理规定》提出，医疗机构应建立外送样本检测项目准入清单制，根据临床诊疗需要拟订外送样本检测项目清单，组织相关部门、专家对项目开展的必要性、合理性进行论证，同时兼顾临床应用、医保政策等因素,经“三重一大”集体研究决定后实施。清单可结合医疗机构实际，按照规范流程定期更新。

《管理规定》要求医疗机构建立外送样本检测的质量管理相关制度、加强外送样本检测信息化管理、建立规范的外送样本交接流程、制定临时外送检测项目审批流程。

《管理规定》还明确了外送样本检测工作的具体事项，比如外送样本检测应在病历中予以记录，外送样本知情同意书、检测结果均应随病历归档保存,并做好结果告知咨询、随访召回等工作；外送样本检测项目应严格执行属地医保价格政策。

除了对医疗机构及其工作人员应当履行的职责作出规定，《管理规定》还明确了其不得触犯的禁止性规定：

（一） 严禁将本机构具备开展条件和能力的检测项目纳入外送样本检测项目范围。

（二） 严禁通过外送样本检测合作变相实施利益输送。严禁与医疗机构工作人员本人或亲属参与开办、入股或实际控制的第三方医疗机构开展合作。

（三） 严禁违规诱导、推介患者及家属到指定医疗机构做指定检测项目。

（四） 严禁临床科室、医务人员私自联系第三方医疗机构外送检测。

（五）严禁医疗机构及其从业人员与第三方医疗机构存在收受“红包”、回扣等利益输送行为。

而对于这些规定执行的结果，《管理规定》指出，医疗机构应将外送样本检测纳入本机构检测项目日常监督检查和季度集中点评。应当重点规范临时外送检测项目，加强政策宣教，畅通患者反映渠道,认真核实处理不良行为举报;对媒体公开报道、医药企业或者有关人员主动披露的不良行为，主动进行调查核实，并依法依规给予相应的处理。

《管理规定》也为第三方医疗机构划定了一定的行为边界，比如严禁第三方医疗机构将承接的外送样本检测项目违规转包给其他机构；提出第三方医疗机构应当指定固定的工作人员开展样本接收等活动，并在医疗机构登记建档。

《管理规定》明确了各机构对第三方机构监督管理的职责，要求医疗机构定期查验第三方医疗机构取样人员等工作人员身份，不得允许未经登记建档的第三方医疗机构工作人员开展样本接收等活动；市场监管部门加强对第三方医疗机构市场行为的监督管理，依法依规处理涉及商业贿赂等不正当竞争行为；药监部门加大对第三方医疗机构使用试剂的监管。

外送样本检测将一些对医院而言成本较高、性价比较低的普检或者暂时无法开展的特殊检测项目外包出去，可以实现有限资源的配置优化，减少设备的高成本投入，有助于医院更好发展，在行业内存在已久。

检测样本外送是医药购销领域的一大关键环节，因此相关工作开展中是否出现医疗机构、医务人员与第三方检测公司进行利益输送的问题成为监管的重点（国家卫健委，2025）。

同时，外送样本检测领域存在许多管理乱象，比如一些第三方检测机构“层层委托”“转包服务”，使检测的时效等受到影响，耽误患者诊疗进展，影响患者权益；部分医疗机构的样本外送流程不规范，受托方遴选机制不合理，机构信息、收费标准等不透明（第一财经，2024），导致检测质量难以保证、患者隐私泄露等问题。

因此，近年来，已有多地出台了外送样本检测相关文件，对医疗机构及其工作人员开展相关工作加以规范。

上海市卫健委印发的《关于进一步规范本市医疗机构样本外送临床检测行为的通知》重点针对利益输送问题提出，医疗机构不得安排患者家属自行运送标本，严禁医务人员有偿介绍患者及家属到指定机构进行指定项目检测，严禁临床科室、医务人员个人自行联系外部机构进行临床检测（上海卫健委，2024）。

《贵州省医疗卫生机构样本外送检测管理规范 （试行）》则针对质量和安全问题规定，严禁送检机构对本院样本外送检测项目清单以外的项目开展外送检测，严禁第三方检测机构恶意低价和送检机构签订项目检测协议，严禁利用委托检验服务与送检机构开展检查检验工作以外的其他活动，严禁泄露患者信息、检测检查结果以及人类遗传资源数据（贵州省卫健委，2024）。

相信随各地相关政策文件的落地与完善，外送样本检测将为患者、医院及第三方医疗机构带来更大的价值。