医生被控手术疏忽：男童右手患病，却被错切左手手指

医生因非法售药面临三项指控，每项最高获刑20年

近日，美国德克萨斯州一名医生被控在休斯顿非法售卖数百万片阿片类药物，其通过招募人员假扮患者，再将药品转售至黑市牟利。

根据德州南区法院4月2日公开的起诉书，该医生名为James Robles，持有德州行医执照，在休斯敦开设仅收现金的诊所，以此作为非法销售管制药品的据点。James与他人勾结，违规开具羟考酮、氢可酮、卡立普多等管制药品处方，再由团伙头目招募假患者，在串通的药房取药后转卖黑市。据称，James在开具阿片类药物及其他管制药品处方前，常未对所谓 “患者” 进行问诊或检查。

文件披露，短短四年多时间里，James非法开具的处方涉及约290万片氢可酮、130万片羟考酮及110万片卡立普多。在共谋犯罪的不到三年内，其控制的银行账户存入现金超200万美元（约合1380万元人民币）。

目前，James面临三项联邦指控，分别是共谋分销管制药品、非法分销管制药品，以及经营涉毒场所。若罪名成立，每项指控最高可判处20年监禁。

NICE批准司美格鲁肽用于降低心血管风险

近日，英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）发布最终指南草案，批准英格兰国民医疗服务体系（NHS）为高风险成年患者提供司美格鲁肽，用于降低心血管风险。

NICE建议，每周一次注射最高 2.4 毫克剂量的司美格鲁肽，适用人群为确诊心血管疾病、体重指数≥27 的成年患者，涵盖既往心梗、中风或有症状的外周动脉疾病患者。治疗需与他汀类药物等标准疗法联用，同时配合低热量饮食与增加运动。

此次批准基于SELECT三期临床试验，共招募17604名符合条件的患者。结果显示，联用司美格鲁肽的患者，其主要心血管事件风险降低约20%。NICE评估后认为，该药物的成本效益符合NHS的资源使用标准。

NICE 的 Helen Knight 指出，该方案为患有心血管的患者在现有治疗基础上增加了一层额外保护，有助于减轻英国头号致死疾病心血管疾病的诊疗负担。

医生被控手术疏忽：男童右手患病，却被错切左手手指

近日，印度马哈拉施特拉邦一医院曝出严重医疗疏忽事件，一名医生为六岁男童手术时，误将其左手手指切除，而非原定手术的右手手指。目前该邦卫生部门已成立调查委员会彻查此事。

据悉，该男童患有双侧轴后多指畸形，双手均长有多余小指。因右手小指出现僵硬、疼痛，且抓握和活动困难，患儿于3月27日入院，医生计划为其右手患病手指实施切除手术。

家属表示，他们已明确签署同意书，许可对男童右手进行手术，但医生却错误切除左手手指。家属已向院方提交投诉，要求严惩相关责任人。院方医生称患儿双手均存在畸形，但家属坚持仅右手需要治疗。

目前，当地卫生部门已组建两人调查小组，前往该医院，对涉事医护人员录口供。医院医务主管表示，若查实医生存在过失，将上报上级部门处理。

此外，据《印度斯坦时报》报道，当地民众称这家公立医院长期存在医疗服务不足、护理疏漏等问题，呼吁加强对公立医疗机构的监管。后续处罚措施将根据调查结果进一步确定。

FDA：加快审批速度，将更多非处方药品列为首要任务

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）局长 Marty Makary 在新闻发布会上表示，加快药品审批速度、推动更多药物转为非处方药（OTC）是当前FDA的重点工作。

Makary 称，FDA 将打破新药上市需耗时10至12年的固有认知，在不降低安全标准的前提下提速审批。去年FDA共批准67种药物，高于近5年、10年及15年药品审批平均速度。同时，FDA正通过国家优先优惠券试点项目减少审批闲置时间，优先审批满足公共卫生需求、价格更亲民的突破性药物。例如针对先天性耳聋的基因疗法DB-OTO，正在评估中。

在OTC转型方面，Makary直言过去要求过于僵化：“每款药都必须做一项‘普通人能否读懂说明书并正确服用’的研究，这不符合常识。”他主张降低不合理门槛，聚焦安全和标签。

同时，FDA还将改革大学里的伦理审查委员会（IRB）审批流程，缩短评审周期。此外，FDA还将推进部门服务整合以精简流程，弥补此前科学家流失带来的人员缺口，全面重构药品审批体系。