一地暴发疫情，月内逾百名儿童死亡

FDA批准首款达格列净仿制药，用于2型糖尿病治疗

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，正式批准首款达格列净（dapagliflozin，商品名Farxiga）仿制药片剂，用于成人2型糖尿病治疗。

该仿制药属于SGLT2抑制剂，获批适应症包括在饮食与运动基础上改善血糖控制，同时可降低已确诊心血管疾病或存在多种心血管危险因素患者的心衰住院风险。达格列净于2014年首次获批，通过减少肾脏对葡萄糖和钠的重吸收发挥作用，原研药还获批用于儿童2型糖尿病血糖控制，以及心衰和慢性肾病治疗，在代谢相关脂肪性肝炎治疗中也展现出潜力。

FDA表示，该仿制药的说明书中，禁忌、警示及注意事项与原研药Farxiga保持一致，禁用于对达格列净或辅料存在严重过敏史的患者，同时需警惕糖尿病酮症酸中毒、血容量不足等风险。尽管该药未获批用于1型糖尿病，但临床中用于合并心衰或慢性肾病的1型糖尿病患者的情况正逐渐增多。

临床试验中，该药常见不良反应为女性生殖器真菌感染、鼻咽炎及尿路感染，说明书还额外标注了尿脓毒症、肾盂肾炎、低血糖、福尼尔坏疽等潜在风险。药品规格为5毫克和10毫克，每日晨起服用一次即可。

无证行医，假医生被捕

近日，印度苏拉特曝出一起无行医资质人员冒充医生非法行医事件。

苏拉特特别行动小组接到线报后，对曼格罗尔塔卢卡纳瓦普拉工业区展开突击搜查，当场抓获一名涉嫌非法开设诊所的男子。该人员未持有古吉拉特邦医学委员会颁发的任何有效医学学位及执业证书，却私自开设诊所，内设两张病床，对外宣称可治疗重症。

行动中，警方查获价值约4400卢比（约合325.6元人民币）的西药、针剂及医疗器械。经查，该嫌疑人完全未接受过正规医学培训，仅凭经验为患者开药。

目前该男子已被拘留并启动司法程序，但依据现行法律条款已获准保释，警方表示案件仍在进一步调查中，后续将根据调查结果采取后续行动。

一地暴发疫情，月内逾百名儿童死亡

近日，孟加拉国暴发严重麻疹疫情，一个月内已有超百名儿童死亡。自3月15日以来，该国累计报告疑似病例7500例，其中确诊病例超900例。

当地政府正联合世界卫生组织、联合国儿童基金会及全球疫苗免疫联盟开展紧急麻疹-风疹疫苗接种工作，已于4月5日率先在18个高风险地区为6个月至5岁儿童接种，5月将分阶段推广至全国。联合国儿童基金会驻孟加拉国代表Rana Flowers表示，病例激增暴露出当前免疫系统存在缺口，未接种及接种不足儿童、9个月以下暂不符合常规接种条件的婴儿面临极高感染风险。

世界卫生组织指出，麻疹传染性极强，可引发发热、皮疹等症状，重症可致命，群体接种率需达95%才能阻断传播。该国卫生部长Sardar Mohammed Sakhawat Husain在议会称，此次疫情源于往届政府管理失误，疫苗储备不足导致麻疹等多种疫苗短缺，此前政局动荡也打乱了疫苗接种工作。

达卡传染病医院副院长F.A. Asma Khan提醒家长，儿童出现高烧等疑似症状应立即送医，切勿自行在药店购药。

研究表明：新型阿片类药物可强效镇痛且无传统副作用

近日，美国国家药物滥用研究所（NIDA）Michael Michaelides博士团队发现一种名为N-去乙基氟硝西泮（DFNZ）的新型苯并咪唑类（nitazene）μ-阿片受体（MOR）超激动剂，该药物在临床前模型中实现强效镇痛效果，同时规避了现有阿片类药物的多种严重副作用。

DFNZ属于“硝氮卓”类化合物，这类药物早在1950年代便已合成，但因效力过强、过量风险高而被放弃。Michaelides团队经过实验发现，DFNZ作用于μ-阿片受体，能展现出独特药理学特征。DFNZ对啮齿类动物的急性疼痛和炎症性疼痛均有显著镇痛效果，镇痛剂量下不会引发明显呼吸抑制与大脑缺氧，反复给药也未产生耐受性、药物依赖及明显戒断反应，仅实验鼠出现易怒这一种轻微症状。

NIDA主任Nora D. Volkow表示，研发无成瘾与过量风险的高效镇痛药，对公共卫生意义重大。研究团队认为，这一发现打破了高效μ阿片受体激动剂无法安全用于镇痛的固有认知。DFNZ除镇痛外，还可减少实验动物对海洛因的自我给药行为，有望用于阿片类物质使用障碍治疗。目前团队计划开展更多临床前研究，为推进人体临床试验申请做准备。