医生趁麻醉性侵猥亵21名女性，获刑25年

Medline心脏手术注射器存在严重缺陷，FDA发出警告

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）向医疗器械公司Medline发出警告，指出其用于心脏手术的注射器存在质量缺陷，并表示若公司未能及时整改，将面临相关处罚。

这份警告信，基于FDA在2025年12月对Medline位于纽约州格伦斯福尔斯的NAMIC分部的检查结果。FDA披露，早在2023年6月，Medline就收到NAMIC注射器与管路接头脱落的投诉，问题源于接口处硅油过量，但其并未采取有效措施。截至目前，该公司共收到221起投诉，提交177份安全报告，其中包含一例可能致命的空气栓塞病例，以及一起医护人员接触生物危害物质的事件。

尽管Medline内部已将空气栓塞列为最严重风险，却仍将整体风险评定为低级，FDA认为该结论与实际数据不符。2025年，相关投诉量持续上升，每季度均超出该公司自身安全标准，此前整改均未起效。Medline最终于2026年3月启动召回并提交产品下架报告。

此外，FDA还指出该工厂生产环境清洁不规范，产品设计变更后安全检测不足等问题。Medline方面回应称，公司高度重视此事，正与FDA积极沟通整改，并完善相关生产流程。

护士被控未按规定报告婴儿死亡，已被逮捕

近日，美国北卡罗来纳州维克县注册护士Tamika Jones Fowler被捕。检方称，她涉嫌未按规定上报其所经营的儿童护理机构内一名婴儿的死亡事件。

2024年12月5日，警方接到报警后赶到该儿童护理机构，发现一名5个月大的婴儿死亡。根据北卡州法律，儿童护理机构必须在儿童死亡后24小时内向有关部门报告，而Fowler未能遵守该法规。

调查还发现，该儿童护理机构并未取得合法执照。她在2024年4月拒绝向州卫生与公共服务部提供除财务记录外的其他文件，同时照顾超过五名儿童，且在没有持证人员在场的情况下运营该机构。

目前，Fowler已被关押，保释金定为1万美元（约合6.86万人民币）。法庭文件要求她若获释，禁止她再为任何16岁以下儿童提供托育。

医生趁麻醉性侵猥亵21名女性，获刑25年

近日，日本东京地方法院对当地一家整形外科诊所的前院长、医生竹沢章一作出判决，以准强制性交、准强制猥亵等罪名，判处其有期徒刑25年。

据悉，2013年8月至2022年5月担任该诊所院长期间，竹沢章一多次对处于麻醉或药物影响下无法抵抗的21名女性实施性侵及猥亵行为。这些受害者年龄在9至33岁之间，其中4人为未成年人，最小者仅9岁；17人为其接诊的患者，均在美容手术麻醉后遭侵害。此外，他还曾用手机拍摄性侵过程，包括对12岁、15岁少女实施不当行为。

另外4名受害者为其同事，包括护士和职员。她们在与竹沢章一共进晚餐时被诱服安眠药，随后遭侵害。法院认定其共计犯下31起罪行，审判长斥责其利用医生身份实施“恶劣卑劣”的犯罪，毫无尊重受害者人格的意识。

目前，竹沢章一对判决不服，向东京高等法院提起上诉，理由为量刑不当。

研究显示：抗CD38抗体可有效治疗免疫性血小板减少症

近日，一项Ⅱ期随机临床试验显示，在研抗CD38单克隆抗体迈泽妥单抗（mezagitamab）用于持续性或慢性免疫性血小板减少症患者时，安全性良好，还能显著提升患者血小板计数。

数据显示，接受三种剂量mezagitamab治疗的患者中，68%出现不良事件，安慰剂组为69%；两组≥3级不良事件发生率分别为18%、23%，严重不良事件发生率为14%、8%，整体安全性与安慰剂相近，且感染相关不良事件发生率无明显差异。

疗效方面，截至第16周，600mg最高剂量组血小板应答率达91%，安慰剂组仅23%，11例高剂量患者中9例实现完全应答，安慰剂组无完全应答病例。患者用药后血小板最快2天即可回升，中位起效时间仅4天。研究人员推测，该药除作用于浆细胞外，还可靶向NK细胞，为免疫性血小板减少症提供了新作用机制。

此外，治疗组患者生活质量各项指标均显著改善。研究团队表示，该病仍存在未被满足的治疗需求，该结论有待更大规模Ⅲ期临床试验验证。