01 FDA批准司帕生坦作为首个FSGS治疗药物 近日,Travere Therapeutics公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准扩大司帕生坦(商品名Filspari)的适应症状,使其成为首个用于治疗局灶节段性肾小球硬化(FSGS)的药物。 该药物为每日一次的口服片剂,正式获批用于降低8岁及以上无肾病综合征的FSGS患者的蛋白尿,其作用机制独特,可同时靶向内皮素A受体和血管紧张素II受体,且无免疫抑制作用。 此次批准基于DUPLEX试验数据,该试验虽未达到主要终点,但次要分析显示,司帕生坦组蛋白尿减少46%,显著优于厄贝沙坦组的30%,尤其在无肾病综合征患者中效果更明显。研究者Kirk Campbell指出,该药物能快速持续减少蛋白尿,符合KDIGO指南建议。 该药物常见不良反应包括周围水肿、低血压等,因具有肝毒性需通过REMS程序获取,禁忌用于孕妇及正在使用内皮素受体拮抗剂等药物的患者。 02 医生承认性侵5名患者,获刑11年 近日,前加州大学洛杉矶分校(UCLA)妇科医生James Heaps承认性侵5名患者,被判处11年刑期,并终身登记为性犯罪者。他共承认13项重罪,其中包括多起在患者无意识状态下实施的性侵行为。 此前,Heaps曾因性侵2名患者被判有罪,但加州上诉法院以未告知辩护律师为由,推翻该判决。4月14日,为避免面临更多指控和更长刑期,Heaps承认所有指控。他自2022年起已在狱中服刑,加上已服刑时间,预计2028年可获得假释。 洛杉矶县地检官Nathan Hochman表示,Heaps利用医患之间的信任,在诊疗过程中对弱势患者下手。其性侵行为导致UCLA面临超过500起诉讼,院方最终支付了逾7亿美元(约合47.71亿元人民币)和解金,并承认未能尽到保护患者的责任。 目前,Heaps的行医执照已被吊销,他将返回索莱达监狱服完剩余刑期。案件相关的赔偿听证会定于今年9月举行。 03 看病不用等医生开单?一地拟推行一项医疗新政 近日,加拿大阿尔伯塔省拟通过29号法案,允许居民无需医生转诊,可以选择自费在私人诊所进行诊断检测,若法案通过,将于今年晚些时候实施。 该省初级与预防保健服务部长Adriana LaGrange表示,此举旨在缓解公共医疗系统压力,助力居民早发现疾病,让居民更好地掌控自身健康,维护公共医疗系统的稳定性。同时,LaGrange指出,新政允许的检测可能包括核磁共振、CT扫描、全身扫描等,但政府或采取分阶段实施方式,先从一两种检测入手。 然而,阿尔伯塔省新民主党省议员Sharif Haji认为,这会加剧医疗不平等,变成“谁付钱谁先做”的两级体系。阿尔伯塔医学协会主席 Brian Wirzba 医生表示,自费检查可能带来大量假阳性或偶然发现,后续的跟进和转诊反而会加重公共系统负担。 里贾纳大学卫生政策学者 Tom McIntosh 指出,如果富人年年自己要求做肠镜,可能会挤占真正需要紧急检查的患者资源。 04 研究表明:强化降脂治疗可降低 ASCVD 患者心血管事件发生率 近日,韩国一项研究发现,对动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)患者,强化降脂治疗、设定更低的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)目标,可使主要心血管事件发生率下降三分之一。 目前,临床指南已将高风险、极高风险ASCVD患者的LDL-C目标,从低于70毫克/分升下调至低于55毫克/分升,但相关佐证证据较为薄弱。此次研究共招募3000余名高复发风险ASCVD患者,分为强化目标组与常规目标组,采用他汀类、依折麦布等常规药物治疗。 结果显示,强化组LDL-C中位值为56毫克/分升,常规组为66毫克/分升,强化组主要心血管事件风险降低33%,且未出现安全问题。 美国心脏病学专家Michael Shapiro博士表示,该研究证实无需依赖新型药物,通过常规降脂疗法即可实现更低目标,具有实际临床意义,但研究为开放标签设计且仅针对东亚人群,临床应用需结合个体情况判断。
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