FDA审批扩大预防1型糖尿病药物的适用范围

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）已扩大替利珠单抗（teplizumab，商品名Tzield）的适用范围，将其用于延缓1型糖尿病前期向症状期进展，适用人群扩展至1岁及以上儿童。此前，该药物仅获批用于8岁及以上儿童。

1型糖尿病儿童确诊有两个高峰，分别为4至7岁和10至14岁。医学博士Kimber Simmons指出，年幼患儿往往面临快速且无明显预兆的疾病进展风险，此次批准对这部分家庭意义重大。

1型糖尿病分四期，其中，2期为无症状期，患者存在血糖异常和至少两种相关自身抗体，3期为临床期，需依赖胰岛素治疗。替利珠单抗作为CD3导向单克隆抗体，可抑制攻击胰岛细胞的免疫细胞。

此次批准基于PETITE-T1D研究，23名平均年龄4.8岁的2期患儿接受14天静脉输注，随访1年无进展至3期的概率达89.6%，仅2例进展。药物未发现新安全风险，不良反应多为轻中度，常见呕吐、皮疹等。目前，FDA正审查其用于8岁及以上3期患者的新适应症。

奥马珠单抗联合免疫治疗，或可缓解过敏性哮喘

近日，一项研究显示，奥马珠单抗（omalizumab）单独使用或联合尘螨皮下免疫治疗（SCIT），能显著改善尘螨致敏的轻中度过敏性哮喘患者36个月内的临床结局。

该研究招募79名患者，随机分为四组，分别接受奥马珠单抗、尘螨SCIT、两者联合治疗及标准治疗，为期36个月。结果显示，所有组患者的吸入性糖皮质激素日剂量均显著下降，其中联合治疗组的下降幅度显著大于SCIT单独组和标准治疗组。

到治疗第三年，联合组患者的年哮喘急性发作率最低，口服激素减量幅度也最大。此外，联合治疗在改善肺功能、生活质量、临床症状和用药负担方面表现得更为稳定。近半数（47%）患者达到临床缓解标准，且未出现全身性过敏反应及治疗相关严重不良事件。

研究团队指出，该联合疗法为尘螨致敏过敏性哮喘患者提供了新方向，但因样本量较小、研究对象病情控制不佳，结果暂不能推广至病情稳定的轻度哮喘人群。

医生控诉遭同事恐吓承受巨大压力，警方已立案！

近日，据印度勒克瑙警方通报，当地医院一名女医生向警方提交诉讼，指控同医院一名男医生对其实施性剥削、虐待及威胁恐吓。据悉，该男医生最初主动与女医生建立友谊，随着两人关系逐渐发展，并向女医生承诺会与之结婚。

女医生指控，2024年期间，男医生强迫她服用避孕药，在遭到拒绝后，不仅对其进行言语辱骂，还发出生命威胁。此后，该女医生通过朋友得知，该男医生同时与多名女性保持不正当关系。当她当面质问男方、要求其履行结婚承诺时，男方不仅明确拒绝，还发表侮辱性言论，直言从未打算对这段关系承担任何责任。

此外，女医生还表示，男医生在医院内恶意散布侮辱其人格的谣言，对其进行诽谤，给她造成了严重的精神困扰。该事件此前已提交医院内部投诉委员会处理，委员会曾尝试促成双方和解，但遭到男医生拒绝。

警察局负责人表示，目前已对该男医生正式立案，指控罪名包括通过欺骗发生性关系、造成伤害、破坏公共秩序及恐吓。