FDA批准阿特珠单抗用于早期NSCLC的辅助治疗
近日,美国食品药品管理局（FDA）批准Atezolizumab(阿特珠单抗)用于辅助治疗手术切除和铂类化疗后肿瘤表达PD-L1≥1%的Ⅱ-ⅢA期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。阿特珠单抗是首个获批辅助治疗NSCLC的免疫疗法。此前，阿特珠单抗还获批联合卡铂和依托泊苷（化疗）用于一线治疗成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC），以及作为单一药物或与靶向治疗或与化疗联合使用治疗晚期NSCLC。
非小细胞肺癌约占所有肺癌的80%~85%，大约一半的早期患者在术后仍然会经历癌症复发。阿特珠单抗是一种单克隆抗体，能与在肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上表达的PD-L1蛋白靶向结合，阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用，从而重新激活免疫T细胞，以杀伤肿瘤细胞。
研究人员对476例肿瘤表达PD-L1≥1%的Ⅱ-ⅢA期NSCLC患者进行了主要疗效分析，主要疗效结果衡量指标为无病生存率(DFS)。阿特珠单抗治疗组的患者中位DFS未达到，而最佳支持治疗（BSC）组的患者中位DFS为35.3个月。
阿特珠单抗最常见(≥10%)的不良反应有天冬氨酸转氨酶、血肌酐和丙氨酸转氨酶升高；以及高钾血症、皮疹、咳嗽、甲状腺功能减退、发热、疲劳/乏力、肌肉骨骼疼痛、周围神经病变、关节痛和瘙痒。
推荐的阿特珠单抗剂量为每2周840mg，或每3周1200mg，或每4周1680mg，持续使用时间为1年。
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