ECHELON-1 III期临床试验最新数据发布：结果显示维布妥昔单联合疗法研究进展

2022-06-09 10:49:56 来源：好医生 17110 0

ECHELON-1， III期临床试验，维布妥昔单联合疗法

武田制药联合Seagen公司近期联合宣布，旗下创新药物注射用维布妥昔单抗联合化疗的ECHELON-1 III期临床试验总生存期数据于2022年6月3日在第59届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行口头报告，并将于2022年6月10日举行的第27届欧洲血液学协会（EHA）年会上对外发布。分析结果显示，注射用维布妥昔单抗一线联合化疗可提高III/IV期经典霍奇金淋巴瘤患者的总生存率。

ECHELON-1试验旨在研究维布妥昔单抗联合多柔比星、长春碱和达卡巴嗪（AVD）对比阿霉素、博来霉素、长春碱和达卡巴嗪（ABVD）疗法在1334名初治III或IV期经典霍奇金淋巴瘤患者中的应用。试验的主要终点是由独立审评机构（IRF）评估的改良无进展生存期（PFS）。关键次要终点是患者总生存期（OS），这是一项针对意向性治疗人群的事件驱动、预先指定、α对照分析。

来自ECHELON-1试验的数据表：

◆ 与ABVD疗法相比，初治III期或IV期经典霍奇金淋巴瘤成人患者在采用维布妥昔单抗联合AVD疗法后，总生存期获得了具有统计学意义的显著改善；

◆ 中位随访时间约为6年（73个月），接受A+AVD疗法的患者死亡风险降低了41%（风险比 [HR] 0.59)；

◆ 95%置信区间( [CI]：0.396-0.879），6年估计总生存率（95% CI）为93.9%（91.6, 95.5）；

◆ 维布妥昔单抗的安全性与之前的研究一致，没有观察到新的安全性信号。

ECHELON-1试验研究者、梅奥医学中心博士Stephen Ansell表示，ECHELON-1临床试验是晚期霍奇金淋巴瘤仅有的两项一线随机对照研究之一，它的长期随访数据具有重要的临床意义。这些结果清楚地表明，注射用维布妥昔单抗联合化疗可以改善患者的长期预后，这款联合疗法应被考虑为标准治疗。

武田全球肿瘤治疗领域及细胞疗法研发部门负责人Chris Arendt表示，晚期霍奇金淋巴瘤患者长久以来无法都无法获得总生存期的改善。因此，我们对此次ECHELON-1试验取得的结果深感自豪，这些发现代表了治疗领域的变革性进步，将对这些晚期肿瘤患者的生活质量带来深远的影响。我们期待与世界各地的监管机构分享数据。

维布妥昔单抗在美国获批联合AVD用于治疗初治III期或IV期经典霍奇金淋巴瘤成人患者，在欧洲获批联合AVD用于治疗初治CD30阳性IV期霍奇金淋巴瘤成人患者。

关于霍奇金淋巴瘤

淋巴瘤是一组癌症的总称，这些癌症起源于淋巴系统，影响一种被称为“淋巴细胞”的白细胞。淋巴瘤有两大类：霍奇金淋巴瘤（HL）和非霍奇金淋巴瘤。与其他类型的淋巴瘤不同，霍奇金淋巴瘤患者的淋巴结中存在一种特定类型的细胞：Reed-Sternberg细胞（R-S细胞）。R-S细胞的表面通常存在一种被称为CD30的特殊蛋白质，它是HL的关键标志物。CD30存在于约95%的霍奇金淋巴瘤患者中。

根据国际癌症研究机构的数据，截至2020年全球共有超过83000 例霍奇金淋巴瘤确诊病例，约有23000人死于这种癌症。