日前,肿瘤免疫创新药择捷美®在吉林大学第一医院、吉林大学第三医院、吉林大学第二医院等多个医院开出III期非小细胞肺癌(NSCLC)多张吉林处方。择捷美®第二个适应证于5月31日正式获得国家药品监督管理局批准,用于在接受铂类药物为基础的同步或序贯放化疗后未出现疾病进展的、不可切除的、III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。择捷美®第二个适应证的多张吉林处方的快速应用,意味着择捷美®III期新适应证将进一步填补中国NSCLC患者治疗空白,为患者带来更广泛的临床获益。
肺癌是我国发病率、死亡率最高的恶性肿瘤,而非小细胞肺癌(NSCLC)约占所有肺癌病例的85%。但由于不同人群差异,NSCLC患者的临床表现和诊疗需求也不尽相同,这对各类人群临床诊疗方案的匹配度提出了更高要求。择捷美®III期适应证临床研究精准聚焦中国NSCLC患者需求,针对中国肺癌患者疾病特征进行试验设置,能够更符合中国患者治疗现状和需求,患者获益更加明确,将为患者带来更高质量的生存获益。
NSCLC起病隐匿、进展迅速,30%的患者就诊时已处于III期。针对这部分患者,国内医院不少采用的是序贯放化疗方式,而在择捷美®III期适应证获批之前,临床上并没有针对经过序贯放化疗后未发生疾病进展的III期NSCLC患者的有效治疗手段。作为全球首个在III期不可切NSCLC治疗中,同时覆盖同步、序贯放化疗后免疫巩固治疗的PD-L1单抗,择捷美®填补了序贯放化疗后无有效治疗方案的预后空白,为患者治疗带来新希望。
针对中国NSCLC III期患者,择捷美®带来的创新获益不止于此。择捷美®注册临床研究数据显示,作为巩固治疗,择捷美®在既往接受了同步或序贯放化疗的III期NSCLC患者中均显示了更持久的无进展生存期和总生存期,可降低36%患者疾病进展或死亡风险,初步分析OS获益趋势良好。
整体来看,择捷美®针对III期NSCLC患者的临床诊疗创新价值突出,同步放化疗和序贯放化疗患者均有明显获益,为III期不可切NSCLC患者,尤其是III期不可切NSCLC并接受序贯放化疗的患者,给出了更高价值的诊疗新途径。择捷美®目前已被《CSCO原发性非小细胞肺癌诊疗指南》(2022年)列为推荐治疗方案,随着该产品III期适应证在国内的逐步落地,将助力更多中国患者获得更长久的生存获益。
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