基石药业研究数据在Nature发表

2022-08-23 17:35:54 来源：好医生 11802 1212

基石药业普拉替尼

日前，基石药业同类首创药物普吉华^®（普拉替尼胶囊，Pralsetinib）全球I/II期ARROW临床研究的更新数据，在世界顶级医学期刊《Nature Medicine》上重磅发表，引发了业界对普吉华®泛瘤种疗法潜力的关注。

普吉华^®是中国首个高选择性RET抑制剂，其非小细胞肺癌（NSCLC）和甲状腺癌（TC）两大适应症已在中国和美国获批上市。此次发表的数据涉及NSCLC和TC领域以外的十数个瘤种，数据证明了普吉华^®在RET融合阳性的多种实体瘤中均具有良好的治疗效果，为普吉华^®应用于泛瘤种提供了初步数据支持，其诊疗价值和商业潜力进一步凸显。

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泛瘤种疗效数据国际顶级期刊发表

凸显普吉华^®广泛治疗价值

《Nature Medicine》此次发表的泛瘤种研究的疗效数据，共涉及分别确诊为胰腺癌、胆管癌、神经内分泌癌、肉瘤、结直肠癌、小细胞肺癌、汗腺癌、唾液腺导管癌、胃癌、卵巢癌等的23例疗效可评估患者。

普吉华^®已在NSCLC和TC治疗领域充分展示了确切的临床优势，并被纳入国内外多项权威诊疗指南，包括《CSCO NSCLC诊疗指南（2021）》、美国《NCCN非小细胞肺癌临床实践指南2022》、《中国肿瘤整合诊治指南（CACA）—甲状腺癌》等。结合此次公布的泛瘤种研究数据，普吉华^®的治疗潜力已拓展至十数个存在RET融合阳性的瘤种，有望带给患者全新的治疗机会。

泛瘤种RET抑制剂市场潜力激发

加速患者人群和瘤种覆盖

RET基因发生点突变和融合突变会引发多种肿瘤，包括NSCLC、乳头状TC和包括结直肠癌、卵巢癌、胰腺癌、胸膜间皮瘤、胃癌、胆管癌在内的多种实体瘤。

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普吉华^®可覆盖潜在适应症与患者数量

普吉华^®作为强效高选择性的RET抑制剂，已被中国国家药品监督管理局批准两大适应症，用于治疗既往接受过含铂化疗的RET融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者，和用于治疗晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌(MTC)及RET融合阳性TC患者。目前，普吉华^®正在通过篮式试验进行其他实体瘤的适应症拓展，即按照肿瘤的驱动基因“不限癌种“来选择患者治疗，这也意味着该药物正在加速患者人群和瘤种覆盖。

实际上，作为国内首个高选择性RET抑制剂，普吉华^®自获批上市以来就表现出强劲的市场潜力。据了解，普吉华^®自上市一年以来已成功惠及数千名患者，在中国大陆上市后一个月内便已覆盖约70个城市的80家DTP药房。目前，普吉华^®已被纳入60多项主要商业及政府保险计划。基石药业已经收获了4款创新药的9项新药上市申请的批准。通过已上市品种的多适应症拓展，尤其是“不限癌种”的应用拓展，基石药业的步伐将迅速延伸覆盖胰腺癌、胆管癌等广泛的适应症领域，进一步夯实管线布局，实现产品商业价值的最大化。

注：本文由基石药业提供，仅供医疗卫生专业人士参考，请相关各方在采用或者以此作为决策依据时另行核查。