皮尔法伯宣布：在PFL-002/VERT-002的I/II期临床试验中进行首位患者给药治疗

2024-10-31 14:34:24 来源：好医生 10959 1022

皮尔法伯

PFL-002/VERT-002是一种单克隆抗体，具有新颖独特的作用机制，其作为c-MET的降解剂，有望成为伴有MET驱动基因变异癌症的同类最佳治疗方案

2024年10月24日，皮尔法伯宣布，PFL-002/VERT-002的临床研究迎来了首位患者给药治疗。PFL-002/VERT-002是一种单克隆抗体，可作为c-MET的降解剂，其I/II期临床试验中的首次人体给药旨在针对伴有MET变异的非小细胞肺癌（NSCLC）患者进行剂量递增、剂量优化和剂量扩展。

PFL-002/VERT-002临床I/II期试验是一项开放标签、多中心研究，旨在评估PFL-002/VERT-002单药治疗在MET依赖性肿瘤患者，包括那些对其他治疗产生获得性耐药的患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学及初步疗效。

非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型，约占新诊断肺癌病例的85%。对于部分NSCLC患者，MET（肝细胞生长因子受体，HGFR）是一个致癌驱动基因。1-4MET外显子14跳跃突变和MET扩增是主要的致癌驱动因素，MET扩增则是对某些靶向治疗产生获得性耐药的机制。

“PFL-002/VERT-002具有独特的差异化作用机制，主要针对临床上已知的致癌驱动基因进行治疗，能够对c-MET致癌基因进行降解。因此，PFL-002/VERT-002为伴MET变异的肿瘤患者提供了新的治疗方案。我们很期待与众研究者合作，参与PFL-002/VERT-002的首次人体试验，以评估该药物的安全性和疗效。” 皮尔法伯制药研发负责人Francesco Hofmann表示。

MET酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）已获批用于治疗具有MET外显子14跳跃突变的NSCLC患者。然而，目前尚未批准针对MET扩增患者的任何靶向治疗方法。

关于PFL-002/VERT-002

PFL-002/VERT-002是由Vertical Bio开发的一种单克隆抗体，具有独特的差异化作用机制，可作为c-MET的降解剂。c-MET是伴MET突变或扩增的非小细胞肺癌等实体瘤患者体内的疾病驱动因素。Vertical Bio 已完成该抗体的临床前优化工作，并已被皮尔法伯收购。对于MET异常的患者，包括已产生耐药性的患者，PFL-002/VERT-002可作为最佳治疗方案之一。

关于皮尔法伯的研发管线

皮尔法伯为其研发管线引入多项投资项目，进一步拓展了其在精准肿瘤学方面的研究。皮尔法伯与Scorpion Therapeutics合作，研发了两种用于治疗 EGFR 驱动性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的突变选择性 EGFR 抑制剂：PFL-241/STX-241和PFL-721/STX-721。

同时，通过收购Vertical Bio，皮尔法伯将对PFL-002/VERT-002在伴MET基因异常驱动的实体瘤患者中的疗效进行临床试验。最近，集团还从Kinnate Biopharma购得了泛RAF抑制剂Exarafenib，旨在扩展针对RAS/RAF驱动性实体瘤的靶向治疗方案。

这些新引入的临床开发项目与 Pierre Fabre现有的精准肿瘤学产品组合相辅相成，后者针对BRAF、MEK和HER2的抑制剂，其分别为encorafenib（恩考芬尼）、比美替尼（binimetinib）和奈拉替尼（neratinib）。