诺华肺癌靶向治疗药物塞瑞替尼一线适应症纳入国家医保目录

时间: 2020-12-28 16:05:27 浏览(25998)评论(0)点赞(0)收藏(0)

2020年12月28日,诺华肿瘤(中国)宣布,其肺癌治疗药物塞瑞替尼胶囊(商品名:赞可达)单药治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的的局部晚期或转移性非小细胞肺癌适应症通过国家医保谈判,正式纳入2020年国家医保目录,为广大局晚期/转移性ALK阳性非小细胞肺癌患者治疗带来切实获益。

肺癌中的钻石突变:虽罕见,亦幸运

在中国,肺癌一直都是恶性肿瘤的“老大”,发病人数为78.4万,肺癌新发病例占恶性肿瘤发病人数的20.03%,因肺癌死亡人数占恶性肿瘤死亡总数的26.99%,居全部恶性肿瘤之首。但是,在这凶险无比的癌变中,多发生在相对年轻患者中的ALK阳性非小细胞肺癌,因其发病率低,但经过靶向药治疗后可以获得长期生存获益等特性,被称为“钻石突变”。

ALK阳性非小细胞肺癌主要发病机制为ALK融合基因突变,故目前临床上采用ALK抑制剂进行靶向治疗。中国国内可选择的靶向药包含一代、二代ALK抑制剂,其中塞瑞替尼是中国首个用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌的二代小分子靶向治疗药物,于2018年5月及2020年5月分别获批二线和一线治疗。在此次国家医保谈判中,塞瑞替尼的支付范围扩展为ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗,进一步让更多患者尽早得到精准治疗,而且整体治疗费用有所减轻,为更多患者与家庭带去健康和希望。

ALK NSCLC亚洲患者: 相对获益更大

塞瑞替尼在短短不到一年的时间内,从中国获批新适应症ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌到进入国家医保目录,与其不断在临床试验中探索减量增效的可能性以及针对亚洲人群的疗效和安全性更佳的诊疗方案有关。

在2020年ESMO上发布的ASCEND-8研究数据显示,亚洲人群患ALK阳性的非小细胞肺的患者,使用ALK二代靶向药塞瑞替尼450mg随餐随访超过38个月,3年OS率可达93.1%。

其实塞瑞替尼在亚洲人群中的优异疗效早在ASCEND-1和ASCEND-4中就初露端倪。早在2014年,ASCEND-1的结果即显示,塞瑞替尼在亚洲人群中的疗效更为出色,这与塞瑞替尼在亚洲人群中血药浓度比欧美人群高10%有关。ASCEND-4研究显示,亚洲人群的中位PFS比全人群多9.7个月!(26.3个月vs.16.6个月)。

同时,在ASCEND-8临床研究中,塞瑞替尼450 mg随餐的给药方式下,有效降低胃肠道不良反应发生两次,增加了治疗的依从性,相对剂量强度从83.7%提高到100%,使得药物在药物经济学方面也得到了大幅度的提升。ASCEND一系列的研究结果为塞瑞替尼在中国一线治疗的获批与医保准入奠定了坚实的基础。

诺华致力肺癌创新药物研发,管线丰富造福更多患者

诺华肿瘤致力于让更多的患者负担得起好药、用得上新药。塞瑞替尼以450mg随餐剂量在2018年二线适应症获批上市后五个月就纳入医保,并通过慈善援助项目帮助许多二线治疗患者延长生存及缓解个人与家庭的经济负担。本次塞瑞替尼以450mg随餐剂量单药治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌进入国家医保,更能从实质上帮助患者提早用药、持续用药。

同时,诺华在肺癌领域的产品研发管线日益强大,如BRAF抑制剂达拉非尼,MEK抑制剂曲美替尼,C-MET抑制剂卡马替尼(INC280),以及IL-1β抑制剂Canakinumab(ACZ885)等药物,并在中国大陆开展多个临床研究,囊括多种机制,将能够覆盖不同的疾病亚型,相信必将在不久的将来为患者带来更多全面获益。

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