中国首个原创抗艾新药艾可宁上市

时间: 2018-09-03 11:13:05浏览(2525)评论(0)点赞(0)收藏(0)

201892日,中国创新生物医药企业前沿生物药业(南京)股份有限公司研制的全球首个长效HIV-1融合抑制剂—艾博韦泰(艾可宁)上市全球发布会在南京举行,全国近200位抗感染领域的临床专家、学者共同出席活动。


艾可宁是一种人类免疫缺陷病毒(HIV-1)融合抑制剂,适用于与其它抗逆转录病毒药物联合使用,治疗经其它多种抗逆转录病毒药物治疗仍有HIV-1病毒复制的HIV-1感染者。


艾可宁是全球第一个长效HIV-1融合抑制剂、中国第一个原创抗艾新药,由前沿生物自主研发成功,拥有全球知识产权。艾可宁具有全新的分子作用机制,对流行的HIV-1病毒以及耐药病毒均有效,并具有用药频率低(一周一次)、耐药屏障高、安全性高等独特优势。


“前沿生物致力于开发能够满足重大临床需求、治病救人、提高人类生活品质的新药,艾可宁是中国艾滋病领域的首个自主创新药物,为广大HIV感染者提供了新的治疗选择,其长效注射给药方式是目前口服药治疗方案的一个重要补充和提升。我们期待这个艾滋病新药领域‘零的突破’,能够真正造福患者,挽救生命。”前沿生物董事长、首席科学家谢东博士说道。


艾滋病防控面临严峻挑战


艾滋病是公共卫生领域的重大传染病,主要通过性传播。HIV病毒主要攻击人体免疫系统,把人体免疫系统中最重要的CD4T淋巴细胞作为第一攻击对象,大面积损坏免疫细胞,使人体丧失对外界的免疫功能,容易感染各类疾病,包括恶性肿瘤,导致了艾滋病较高的死亡率。


2010年--2017年,中国艾滋病发病数和死亡人数总体一直呈上升趋势。国家卫健委发布的我国卫生健康事业发展统计公报显示,2017年艾滋病发病人数为57,194人,死亡数15,251人,居全国甲乙类传染病的首位。年新增感染人数超过10万人,截止到2017年7月31日,全国报告现存活HIV感染者/艾滋病人728,270例。


长期以来,我国艾滋病治疗药物都是进口药或仿制药,无自主研发的抗艾新药,临床治疗对抗艾新药的需求快速增长,让中国患者用上自主研发的抗艾新药、好药一直是医药界努力实现的梦想。


“艾可宁作为中国本土原研的第一个抗艾一类新药,也是全球第一个长效HIV-1融合抑制剂在中国上市,代表了我国的抗艾新药研发水平达到了新的高度。艾可宁对治疗失败的耐药病人有比较好的治疗效果,副作用也比其他类别的药物小,所以为治疗失败以及由于其他类别药物毒副作用不能耐受的病人,增加了一个治疗新选择,也将使我们国家的艾滋病人得到更好的医疗救治。由于艾可宁的全新作用机制,将来有望对一些暴露后的人群进行早期干预和预防”。中华医学会感染病学分会候任主委,协和医院感染科主任李太生教授说。


长效药物开创了艾滋病治疗新时代


目前全球上市的30余个抗艾药物及多个复方制剂,仅有一个长效注射药。长期使用很多药物的患者,部分不可避免会产生耐药性,这不仅危及患者生命健康,还可能造成耐药病毒的传播。


“艾可宁的研发成功是重大新药创制的硕果,是科研人员智慧的结晶,是中国制药研发与医学临床合作的典范。艾可宁上市后填补了我国在抗病毒药物的几项空白:首先它是全球第一个长效HIV融合抑制剂,开启了我国长效抗艾药物的时代;其次,艾可宁全新的作用机制对已知耐药病毒有效,与现有的药物机制互补,能够挽救患者的生命;再次,作为一个注射用的多肽类药物,艾可宁副作用小、安全性高,不受口服及胃肠道功能影响,能够满足临床上一些迫切的用药需求”。艾可宁临床试验主研、首都医科大学附属北京佑安医院感染中心主任吴昊教授说。


填补抗艾新药空白,提供新选择、新希望


艾可宁临床试验结果表明,艾可宁与抗逆转录病毒药物的二药联合方案,其疗效与世界卫生组织推荐的标准药物组合相当或更优,肾脏安全性显著优于对照组。为艾滋病抗病毒治疗提供了更优化的治疗方案,更多的用药选择,为国内外耐药患者、手术及住院患者提供了治疗新选择、生命新希望。


艾可宁成功研发上市,不仅填补了中国在抗艾药研发领域的空白,提高中国自主研发整体水平,而且开创了抗艾滋病长效药物治疗的新局面,引领国际治疗趋势,体现了中国原创实力。


前沿生物:同心致远,为艾启航


 前沿生物由海归资深科学家创立于2002年,是一家立足中国、面向全球市场的创新型生物制药企业。专注于研发、生产和销售新药产品,以满足重大临床需求,治病救人,提高人类生活品质。


创新科研是前沿生物的领先优势,公司核心团队具有丰富的国内外新药开发成功经验。现阶段重点专注于艾滋病抗病毒治疗和疼痛等重要领域创新药物的研发和推广。历经十几年的磨砺和积累,前沿生物已拥有具全球知识产权的长效多肽药物研发平台和多个在研产品。


前沿生物愿意付出长久、巨大的努力,致力于为病人提供创新药物和服务,为实现治疗重大疾病、改善健康水平、提高生活质量这一人类共同的社会发展目标做出积极贡献。

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