药品、医疗器械等被列入市场监管严重违法失信管理范围
为推动构建以信用为基础的市场监管长效机制、激发市场主体活力，近日，市场监管总局公布了《市场监督管理严重违法失信名单管理办法》《市场监督管理行政处罚信息公示规定》《市场监督管理信用修复管理办法》3个部门规章和规范性文件，已明确自今年9月1日起施行。
新修订的《市场监督管理严重违法失信名单管理办法》要求，构建统一规范的严重违法失信名单管理制度，聚焦食品、药品和特种设备等直接关系人民群众生命健康安全的领域，强化信用约束和失信惩戒，着力解决群众痛点、治理难点。
其中，与医疗相关的条例为第六条，即实施下列药品、医疗器械、化妆品领域违法行为，且属于本办法第二条规定情形的，列入严重违法失信名单：
（一）生产销售假药、劣药；违法生产、销售国家有特殊管理要求的药品（含疫苗）；生产、进口、销售未取得药品批准证明文件的药品（含疫苗）；
（二）生产、销售未经注册的第二、三类医疗器械；
（三）生产、销售非法添加可能危害人体健康物质的化妆品；
（四）其他违反药品、医疗器械、化妆品法律、行政法规规定，严重危害人民群众身体健康和生命安全的违法行为。
新修订的《市场监督管理行政处罚信息公示规定》和新制定的《市场监督管理信用修复管理办法》共同推动解决市场监管部门行政处罚信息公示期限较长、信用修复机制不健全等问题。
市场监管部门在构建信用监管制度框架之初，提出“公示即监管”的理念。通过国家企业信用信息公示系统，依法公示企业注册登记备案、行政许可、行政处罚、抽查检查结果等信息，有效展现企业信用状况，推动社会诚信体系建设。
值得注意的是，为鼓励违法失信当事人重塑信用，信用修复的对象包括受到市场监管部门行政处罚，被列入经营异常名录、严重违法失信名单，被标记为经营异常状态的当事人。通过健全完善信用修复制度、规范信用修复程序等，构建放管结合、宽严相济、进退有序的信用监管新格局。
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