Medidata升级临床运营技术Medidata Detect，助力按需解决临床试验监督中的关键问题

2022-08-26 19:14:41 来源：好医生 11671 1776

临床试验临床运营技术

Medidata Detect依托基于用户的监查工作流程，改善研究质量并提升试验效率

法国达索系统全资子公司Medidata近日宣布，已为解决临床试验监督中的关键问题完成对Medidata Detect的升级优化。此次升级将改善申办方和合同研究组织 (CROs) 全面监查其试验数据和风险的方式，在确保患者安全的同时，提高数据质量。

Medidata临床运营技术研发高级副总裁Lisa Moneymaker谈道：“现如今，随着临床试验效率提升，数据量之庞大更是前所未有，这为加快新疗法开发和改善患者体验创造了机会。临床运营团队有需要，也有必要彻底改变数据监查和报告的方式，从而获得能够付诸实践的洞见。Medidata Detect此次升级将进一步精简数据监查和风险监查计划中，基于用户的工作流程，赋能临床运营、数据管理以及医学监查团队的洞见，助力尽早发现并解决问题，减少数据库锁定的延迟。”

Medidata Detect提供端到端的数据监测和中心化监查功能，助力跨职能运营团队监查并减轻关乎患者安全和数据完整性的风险。升级后的Medidata Detect创建了一种全新的用户体验，其中包括4个独特的模块——数据审核、数据分析、研究机构绩效监查和试验方案风险监查。

Medidata Detect可集成于临床试验的任何阶段，为数据管理员、医学监查员和临床运营团队提供基于用户的功能，并且在高级分析技术的加持下，提升患者安全性、数据质量监督和风险管理。

Medidata Detect是Medidata备受赞誉的数字化监督解决方案的一部分。经验证，该解决方案可在不影响研究质量的情况下，将每个研究中心每年现场监查的天数减少 33%（共四个监查天数）。Medidata的数字化监督解决方案将风险管理、中心化监查以及远程监查统一成一个整体，让团队摆脱了延迟、被动的研究方法，实现向前瞻性、预测性策略的转变，同时避免信息的丢失、丢弃或临床语义的遗漏，是远程智能临床试验（DCT）和混合试验的重要支持。

注：本文由Medidata提供，仅供医疗卫生专业人士参考，请相关各方在采用或者以此作为决策依据时另行核查。