拜耳启动乳腺癌患者中因内分泌治疗引发血管舒缩症状的III期研究

2022-10-18 10:51:43 来源：好医生 12107 1011

拜耳乳腺癌

· 研究计划在乳腺癌患者中观察elinzanetant作为非激素药物改善因内分泌治疗引起的血管舒缩症状

· Elinzanetant是一种处于研发阶段的创新的非激素化合物，拟用于治疗更年期血管舒缩症状

2022年10月17日，全球女性健康领域的领导者拜耳公司宣布扩展III期临床开发OASIS项目，暨启动OASIS 4，OASIS 4是一项针对乳腺癌患者和乳腺癌高危女性因内分泌治疗引起的血管舒缩症状的III期研究。

乳腺癌是全球女性最常见的癌症，2020年新增患者230万例。近70%的乳腺癌为激素受体阳性。这些患者中的大多数正在接受行之有效的至少五年的辅助内分泌治疗（以降低激素水平为目标），以减少乳腺癌的复发并降低相关死亡率。内分泌治疗也可用作乳腺癌高危女性的一级预防。血管舒缩症状（VMS；也称为潮热）是一种已知的内分泌治疗不良反应，严重影响生活质量和治疗持续性。由于目前没有可用的治疗方案，因此对乳腺癌患者和乳腺癌高风险女性内分泌治疗引起的 VMS 进行有效的非激素治疗的医疗需求很高。

“对于接受可能需持续多年的乳腺癌内分泌治疗的女性，血管舒缩症状会严重影响她们的生活质量和治疗的持续性，进而可能影响她们癌症治疗的有效性及生存率” ，拜耳处方药事业部执行委员会成员兼全球研发负责人Christian Rommel 博士表示： “通过将OASIS 4 纳入到我们的 elinzanetant III 期项目中，我们旨在帮助出现由内分泌治疗引起的血管舒缩症状的患者，以提高他们的生活质量。”

OASIS-4 III期研究将随机纳入15个国家约95个中心的大约400名患有由内分泌治疗引起的血管舒缩症状的乳腺癌高危女性及乳腺癌患者，研究elinzanetant 120 mg 每日一次的疗效和安全性。

2021年 8月，OASIS III期临床开发项目开始研究elinzanetant 120 mg每日一次对有血管舒缩症状的更年期妇女的疗效和安全性。

注：本文由拜耳提供，仅供医疗卫生专业人士参考，请相关各方在采用或者以此作为决策依据时另行核查。