仅需5分钟 ！赫赛汀治疗升维 皮下制剂正式落地

引言

近日，曲妥珠单抗皮下注射剂型正式商业到货，揭开了临床应用的序幕。在早期乳腺癌患者走向治愈的当下，2-5分钟完成抗HER2治疗将减轻患者身心负担，实现心理治愈，进一步推动患者社会功能治愈。皮下制剂使“治愈”维度再次升阶，治疗模式的革命性转变让乳腺癌真正实现慢病化管理，让乳腺癌患者真正可以解放身心、回归家庭、回归生活、回归社会。

赫赛汀是HER2阳性乳腺癌的治疗基石，彻底改变了HER2阳性乳腺癌患者的治疗结局，在抗HER2领域实现了“从无到有”的历史性突破。赫赛汀皮下制剂是乳腺癌领域第一个皮下制剂，革新了单抗类药物传统的静脉输注模式，推动患者社会功能的治愈，实现了“从有到优”的革命性升维，为HER2阳性乳腺癌的“治愈之路”再立一座里程碑。

曲妥珠单抗注射液（皮下注射）无需建立静脉通路，仅需2-5分钟就可完成给药，让中国的乳腺癌患者也有机会选择更方便、更舒适、更无忧（convenient, comfortable, caring）的个体化治疗模式，让HER2阳性乳腺癌慢病化管理成为可能。

治疗可以是一天耗在医院的上下奔波，也可以是5分钟一首最爱的歌；可以是坐在病床等待配液的无尽遥望，也可以是护士举起针筒简单的一进一出。“我做病人的时间越短，做自己的时间就越多”，一剂赫成，愈她自在。

从绝症到慢病：乳腺癌治疗将更加聚焦生命质量

据世界卫生组织最新的数据，乳腺癌已取代肺癌成为全球第一大肿瘤。2020 年中国女性新发乳腺癌病例超过41.6万，发病率为39.1/10 万，每年因乳腺癌死亡人数约11.7万 ，HER2阳性乳腺癌约占全部乳腺癌的20%～25%，是预后较差的乳腺癌亚型，严重影响患者的身心健康。

曲妥珠单抗作为HER2阳性乳腺癌全程治疗的“金标准”和“奠基石”，大幅度改善了从早期到晚期HER2阳性乳腺癌患者长期生存获益。HER2早期乳腺癌患者通过与手术等多种治疗手段相结合已经走向治愈，晚期患者通过抗HER2标准治疗方案也能实现长生存。

曲妥珠单抗皮下注射剂采用创新的rHuPH20药物递送技术，能够暂时降低细胞间质的粘度，促进药物在皮下的流动、扩散和吸收，同时不会增加血管通透性与炎症反应，只需2-5分钟完成给药。皮下给药不需要留置静脉输液通道，创伤更小、安全性更高，减少输注带来的疼痛和不适，避免了长期留置静脉输液通道所导致的感染、血栓和静脉炎风险，将肿瘤治疗过程对生活质量的影响降至最小。患者接受治疗后就可以回归正常生活并保持工作状态，极大提高了乳腺癌患者治疗的便捷性以及生活品质。

模式创新：促进乳腺癌诊疗日间及门诊化进程

曲妥珠单抗皮下注射剂型的疗效和安全性与曲妥珠单抗静脉制剂相当，皮下制剂为固定剂量，不需要进行剂量计算和配置，减少给药误差风险、和配置负担，也不再有药物余液管理压力。皮下给药的方式更为简单、便捷，不需要额外进行PICC置管等建立静脉输液通路，推动乳腺癌治疗由住院逐转向门诊。此外，患者不用住院治疗也将大大缓解了医院病房压力，相较传统静脉输注至少需要30-90分钟，皮下制剂仅需2-5分钟即可完成抗肿瘤治疗，有效提升医院病床利用率和医院运营效率，释放的医护时间与医疗资源可以服务更多的患者。

目前，HER2阳性乳腺癌已成为乳腺癌治疗领域内治愈率最高、治疗药物趋于全面、诊疗手段更为成熟的疾病亚型。《“健康中国2030”规划纲要》提出目标：到2030年，实现全人群、全生命周期的慢性病健康管理，总体癌症5年生存率提高15%。曲妥珠单抗注射剂（皮下注射）一剂赫成，侵入性小、使用便捷，进一步提高乳腺癌患者生活质量，推动乳腺癌诊疗的规范化、同质化水平。