拜耳启动曼月乐®治疗子宫内膜增生不伴非典型性（NAEH）的Ⅲ期临床研究
· 拜耳长效可逆宫内装置曼月乐®（左炔孕诺酮宫内释放系统）丰富临床开发项目继续扩展
· 中国研究中心与全球同步开展该项临床研究
· 子宫内膜增生不伴非典型性（NAEH）是一种良性子宫内膜增厚性病变
· 根据人群差异，NAEH的年新发病例数在每10万名女性中约为121至270例，目前尚无获批的NAEH治疗方案
· 曼月乐®已在全球超过120个国家或地区上市，获批适应症（因国家或地区而异）包括避孕、治疗月经过多、更年期雌激素治疗期间的子宫内膜保护，以及缓解痛经。
· 拜耳不断加强在女性健康领域的领先优势，积极探索并推动创新，回应未被满足的医疗需求
2025年12月2日，拜耳宣布启动曼月乐®（左炔诺孕酮宫内释放系统）Ⅲ期SUNFLOWER临床研究，评估其在治疗子宫内膜增生不伴非典型性（NAEH）女性患者中的疗效与安全性，中国研究中心与全球同步开展该项临床研究。
NAEH是由于雌激素与孕激素水平失衡引起的子宫内膜异常增厚。之所以被归类为“不伴非典型性”是因为子宫内膜细胞未显示癌变迹象。患者可能无症状，也可能出现月经过多、异常出血或绝经后出血。如不及时治疗，该病可能进展为子宫内膜非典型增生，甚至子宫内膜癌。NAEH的年发病率因地理位置、年龄及绝经状态不同，每10万名女性约为121至270例，目前尚无获批的治疗方案。
拜耳处方药事业部研发负责人 Christian Rommel 博士表示：“作为全球女性健康领域的领导者，拜耳始终致力于推动科学进步，聚焦创新方案以满足女性未被满足的医疗需求。通过这项新的Ⅲ期临床研究，我们进一步扩展宫内释放系统的临床开发项目，期待为NAEH患者提供有效的治疗选择。”
关于 SUNFLOWER 研究
SUNFLOWER Ⅲ期临床研究将比较左炔诺孕酮宫内释放系统与口服孕激素在治疗NAEH中的疗效，计划在3个国家约90个临床中心招募207名患者，预计历时约1.5年完成。既往研究已经发现左炔诺孕酮宫内释放系统在该类患者中反应良好，其所含激素直接在子宫内释放，并发挥作用。SUNFLOWER研究旨在通过临床研究进一步验证这一治疗方案的有效性。
1087
收藏
Copyright © 2000-2026 好医生网站 版权所有 京ICP证040426号-1 
京公网安备 11010202000243号
教育部教职成司函[2005]8号 互联网药品信息服务资格证书(京)-经营性-2024-0001
电信与信息服务业务经营许可证书 出版物经营许可证书 广播电视节目制作经营许可证
客服热线：400-780-2600 学术推广：(010)6413 0299 服务信箱：webmaster@mail.haoyisheng.com
好医生APP
好医生公众号