坚守眼底用药安全底线优选无辅料纯净眼内制剂筑牢全民视觉健康屏障

2026-06-18 11:00:49 来源：好医生 11219 1346

眼睛是人体结构最为精密、生理功能最为脆弱的感官器官之一。眼内生理环境密闭独立，眼底组织娇嫩敏感，视网膜感光细胞作为视觉形成的核心载体，一旦发生不可逆损伤，可能直接造成长期甚至永久性视觉功能损害。眼内注射制剂直接作用于眼球深部眼底区域，药物成分的纯度和适配性，是决定眼底诊疗安全、守护长期视觉健康的关键。

眼部用药可分为眼表用药、眼周用药和眼内用药。非眼内专用制剂中的药用辅料，常为制剂维稳、防腐抑菌、性状调节等目的而添加，常见成分包括苯甲醇、苯扎氯铵、尼泊金酯类、羧甲基纤维素钠、聚山梨酯80、渗透压调节剂等。上述辅料不承担眼底疾病治疗作用，如果随药物进入眼球内部，可能对娇嫩眼内组织形成隐性、持续的安全威胁。

从法规、说明书到专家共识，均指向同一安全原则

《中华人民共和国药典》（2025年版）对眼内注射溶液、眼内插入剂等眼内制剂提出不得加入抑菌剂的要求。苯甲醇正是传统注射剂中常见的抑菌剂/防腐剂之一。美国FDA收载的传统肌注曲安奈德制剂说明书也明确提示，该制剂不用于眼内等给药途径，并列明制剂含苯甲醇，提示与其潜在毒性相关的用药风险。

国内《眼内注药治疗后非感染性眼内炎诊疗专家共识（2025）》等权威资料进一步提出，预防非感染性眼内炎，应高度关注防腐剂和赋形剂风险，避免将含苯甲醇、多辅料添加的非眼内专用制剂用于眼内诊疗。国际眼科临床实践亦普遍建议，在玻璃体手术及玻璃体腔内使用曲安奈德时，应优先考虑不含防腐剂的制剂。

从临床风险看，含苯甲醇制剂进入眼内后，可能诱发视物模糊、视力下降、视野异常、玻璃体混浊、眼痛畏光、眼底炎性水肿等不良反应，并可能加重糖尿病视网膜病变、视网膜脱离、黄斑病变等基础眼底疾病的诊疗负担。对于本已脆弱的眼底组织而言，任何非治疗性成分带来的额外刺激，都可能影响术后康复周期和长期视觉预后。

优选无辅料纯净眼内制剂，是眼底诊疗安全的源头管理

以眼内注射用曲安奈德为代表的无防腐剂、无不必要辅料的眼内专用制剂，核心价值在于从处方源头剔除非治疗性添加物，仅保留明确的药用活性成分，使药品更适配眼内密闭、敏感的生理环境。此类制剂可用于玻璃体手术术中玻璃体可视化等临床场景，在满足诊疗需求的同时，降低防腐剂、赋形剂所带来的细胞损伤和炎症刺激风险。

守护全民眼健康，需要从临床用药源头严把安全关。全社会应树立科学眼底用药认知，明确眼内制剂不同于普通注射剂，坚守“专药专用、无防腐剂优先、无不必要辅料优先”的安全准则，以专业化、规范化、纯净化的眼科用药选择，筑牢眼底疾病诊疗安全防线，守护国民全周期视觉健康。

参考依据（用于平台编辑审核/学术背书）

1.《中华人民共和国药典》（2025年版）关于眼用制剂的相关要求：眼内注射溶液、眼内插入剂等眼内制剂不得加入抑菌剂，苯甲醇属于常见抑菌剂/防腐剂。

2.美国FDA收载的传统肌注曲安奈德制剂（Kenalog-40 Injection）说明书明确提示：该制剂不用于眼内等给药途径；说明书同时列明制剂含苯甲醇，并提示与其潜在毒性相关的用药风险。

3.《眼内注药治疗后非感染性眼内炎诊疗专家共识（2025）》等专家意见提示，预防非感染性眼内炎，应关注制剂辅料风险，避免将含防腐剂、含赋形剂的非眼内专用制剂用于眼内环境。

4.国际眼科临床实践中，玻璃体切除术及玻璃体腔内使用曲安奈德时，通常建议选择不含防腐剂的制剂，以减少眼内炎症反应和视网膜毒性风险。