晋中市局部署第一类医疗器械备案清理规范工作

　　1月5日，晋中市市场监管局召开全市第一类医疗器械备案清理规范工作会议，对全市第一类医疗器械备案清理规范工作进行安排部署。市局医疗器械监管科、市行政审批局、市药品不良反应监测中心以及全市第一类医疗器械生产企业负责人和所在地市场监管局分管领导共20余人参加会议。

　　会上传达了国家药监局对第一类医疗器械违规备案有关问题的通报、省药监局关于开展第一类医疗器械备案清理规范工作的通知等文件精神，对全市开展第一类医疗器械备案清理规范、医疗器械不良事件监测等工作进行了安排部署，各企业负责人与相关部门就有关审批事项进行了交流。

　　会议强调，一要提高认识，充分认识开展清理规范工作的重要性和紧迫性，这既是形势的需要，更是企业自身发展、树立品牌、做大做强的需要；二要认真清理，勇于正视问题，善于发现问题；三要积极整改，针对自查中发现的问题，要制定相应的整改措施，立即整改，取得实效；四要严格履职，企业要严格履行好主体责任，所在地市场局要履行好属地监管责任，行政审批部门要履行好审核审批把关责任，加强部门协调配合，确保医疗器械产品质量安全。