粪便FIT-DNA联合检测技术“常卫清”被写入中国第一部结直肠癌筛查指南

1月15日，中华肿瘤杂志发布《中国结直肠癌筛查与早诊早治指南》，明确推荐多靶点粪便FIT-DNA联合检测技术（“常卫清”）为肠癌早筛的重要手段之一。

这本指南是中国首部基于循证医学证据的结直肠癌筛查权威指南，受国家卫生健康委员会疾病预防控制局委托与指导，由国家癌症中心发起完成。

诺辉健康旗下的结直肠癌早筛产品“常卫清”是中国首个也是目前唯一获得国家药品监督管理局批准的癌症早筛产品，采用自主研发的多靶点粪便FIT-DNA联合检测技术，无创无痛、非侵入性，可居家使用，此前已获得国家多项权威临床共识推荐，面向中国1.2亿结直肠癌高危人群。

这份指南针对结直肠癌筛查与早诊早治相关专业人员所关注的13个临床问题，给出了详细的循证推荐。

13个临床问题是通过搜索、访谈、在线问卷一层一层调研遴选出来的关键问题。简单来说，对于结直肠癌筛查与早诊早治排名前13的问题，指南都给相关专业人员提供了证据最足的答案，而且提供证据的医疗机构都公正公平。

推荐人群：

1 推荐一般人群40岁起接受结直肠癌风险评估，推荐评估为中低风险的人群在50～75岁接受结直肠癌筛查，推荐评估结果为高风险的人群在40～75岁起接受结直肠癌筛查。

2 如1个及以上一级亲属罹患结直肠癌，推荐接受结直肠癌筛查的起始年龄为40岁或比一级亲属中最年轻患者提前10岁。

中国癌症早筛“第一证”：

“常卫清”是中国首个且目前唯一获得国家药品监督管理局批准的癌症早筛产品，也是中国首款且唯一经过前瞻性大规模多中心注册临床试验验证的癌症筛查产品。根据弗若斯特沙利文，基于所得公开数据，“常卫清”展示出全球业内最佳临床效果。

“常卫清”无创无痛、非侵入、可居家操作，已获得国家多项权威临床共识推荐，面向中国1.2亿结直肠癌高危人群。

经“Clear-C”试验验证，“常卫清”对肠癌的灵敏度达到95.5%，进展期腺瘤的灵敏度达到63.5%，对肠癌的阴性预测值（NPV）更是高达99.6%。

“常卫清”采用自主研发的多靶点粪便FIT-DNA联合检测技术，针对中国人群基因位点设计，通过3种检测技术，针对4个靶点，31个位点进行全面筛查。通过综合分析粪便中肠道脱落细胞的KRAS基因突变，BMP3、NDRG4基因甲基化变异以及便隐血指标，能全面捕获异常细胞中与肠道病变相关的信号，可检出进展期腺瘤和肠癌病灶，比血液检测的方法能更早期更精准地发现肠道病变。