便携式PET获批FDA

近日，美国初创企业Prescient Imaging宣布，其开发的便携式PET(portable PET scanner)获批FDA。

这款产品被称为BBX-PET(Breast Brain and Extremeties Portable PET scanner)，由两部分组成：

装载探测器和电子器件的机架；

包含计算机工作站的通用控制台。

这两部分通过光纤和USB连接。

探测器组件由闪烁晶体硅酸镥(Lutetium Fin-Silicate,LFS)和光探测器(light detector photomultiplier)光电倍增管(photomultiplier)组成。

探测器放置在机架内直径为29厘米的圆柱形外壳表面。利用各种电子电路对这些探测器的信号进行处理和数字化，并对数据进行处理，存储在通用控制台的计算机中用于图像重建和显示。

BBX-PET主要用于患者头部、四肢和乳房的PET成像，检测注射正电子放射性药物后放射性分布的异常模式，有助于研究、诊断、制定治疗计划和治疗结果评估。

它的机架可以向上移动，方便患者以坐姿进行大脑成像。当患者躺在活检台上或旋转时，它还可以向下移动，对乳房进行成像，而不会造成压迫感，并能以坐姿对乳房、手或腿进行成像。

BBX-PET最大的特点是便携性，重约300磅(约136公斤)，可以很方便地运输，推到医生办公室、病房、急诊室、手术室或疗养院，提供即时分子成像。

Prescient Imaging公司的联合创始人&首席执行官Farhad Daghighian博士表示，BBX-PET比传统PET的分辨率更高而成本更低，希望BBX-PET为神经内科、老年精神医学和放射肿瘤中心发挥出更大作用。

Prescient Imaging公司开发BBX-PET用了7年时间，拥有五项专利技术，其中包含三项已获批和两项正在申请的美国专利。

早在2017年，Prescient Imaging公司就在SNMMI(美国核医学与分子影像学会年会)上展出过研究型垂直式PET设备，患者接受检查时保持直立状态充，更适用于血性心力衰竭、慢性肺阻塞性疾病、肥胖或幽闭恐惧症的患者。

当时,Farhad Daghighian博士表示，Prescient Imaging公司正在研发五款创新的PET产品，非常适用于“治疗诊断学”(Theranostics)(即:同时进行治疗和诊断)这一新兴领域，将核示踪剂用于实时指导治疗。他们还与 Atheron 公司合作，将术中PET(P-Arm)与心室内正电子探测器结合起来，用于向受损心肌输送干细胞等程序。

这五款PET产品分别是：

垂直式PET(Vertical PET)：旨在改善心脏 PET 成像。通过让患者坐直，可以在设备区域内使用固定装置(stationary bike)来给心血管系统施加压力。能够直接在设备视野内开始成像。扫描环可以升高或降低，方便患者。

BBX特异器官PET(BBX Organ-Specific PET)：用于大脑、乳房和四肢检查，便于运输。

P-Arm：专为介入应用而设计，类似于X射线机或C型臂。由于一组探测器放置在患者下方，一组放置在患者上方，因此它提供了围绕患者的360°覆盖。

活检PET DX(Biopsy PET DX)：旨在对组织样本进行成像，便于携带，占地面积小，可用于病理实验室或手术室，对从患者身上取出的样本进行成像。

PET-Xtend：该装置设计得既轻又窄，可为目前的CT和MRI提供PET功能。

另据资料显示，Prescient Imaging公司还在与耶鲁大学研究人员合作开发肺部分子成像(Lung Molecular Imager )便携式PET设备，旨在应用于ICU的新冠患者。

目前Prescient Imaging公司的官网上只有BBX-PET介绍，其他产品均在开发中。