重启IPO，创新医美械企冲刺北交所

近日，山西锦波生物医药股份有限公司（以下简称“锦波生物”）向中国证券监督管理委员会山西监管局（以下简称“山西证监局”）报送了向不特定合格投资者公开发行股票并在北京证券交易所上市辅导备案申请材料，山西证监局已予以受理，目前已进入辅导期，辅导机构为中信证券股份有限公司。

该公司为在全国中小企业股份转让系统连续挂牌满12个月的创新层公司。根据已披露的《2020 年年度报告》，锦波生物2019年度、2020年度经审计的归属于挂牌公司股东的净利润分别为37,008,678.58 元、22,974,217.97 元，加权平均净资产收益率分别为 13.77%、7.88%，符合《上市规则》第 2.1.3 条规定的在北交所上市的财务条件。

梦碎科创板，奔赴北交所 

据了解，山西锦波生物医药股份有限公司成立于2008年3月，专注“功能蛋白”基础研究与产业化。牵头联合复旦大学，历经十余年时间的研究开发，且国际首次成功实现了人源III型胶原蛋白的大规模产业化。

锦波生物发布公告称，公司与中信证券签订《山西锦波生物医药股份有限公司与中信证券股份有限公司关于向不特定合格投资者公开发行股票并在北京证券交易所上市项目之辅导协议》，并向山西证监局报送了辅导备案申请材料，辅导机构为中信证券。

在申请IPO的道路上，锦波生物一路走来可谓是坎坎坷坷。 

 锦波生物2015年7月顺利在新三板挂牌。最早在2016年6月聘请国金证券担任公司IPO辅导机构进行上市辅导，但在2019年11月15日，锦波生物表示终止国金证券对公司的上市辅导。戏剧化的是，在大约半个月后，即2019年12月2日，锦波生物发布公告称华金证券为其上市辅导机构，公司重新进入上市辅导期。 

 2020年6月1日，上交所受理锦波生物的科创板首发上市申请，随后其股票在新三板停牌。但经历两轮问询回复后，2020年12月24日，锦波生物向上交所递交《关于撤回首次公开发行股票并在科创板上市申请文件的申请》，申请撤回上市申请文件。2020年12月28日，上交所决定终止对锦波生物在科创板首次公开发行股票的审核，其中具体有何隐情尚不得知。

在撤回IPO申请后，锦波生物于2020年12月30日起在新三板复牌。当时时的数据显示，锦波生物复牌后股价暴跌，当日最低跌至17.99元，收盘报22.00元/股，而且伴随着巨量成交，此后几个交易日，成交价保持在22元之下运行。

2021年经向全国股转公司申请，股票自2021年6月15日起再度停牌。

2021年6月11日，锦波生物发布公告称，鉴于公司的战略发展需要，经双方友好协商，公司与华金证券于2021年6月签订了终止协议，一致同意决定终止华金证券对公司的上市辅导工作，华金证券将不再担任公司上市辅导机构。签订终止协议后，已向山西证监局报送了终止上市辅导的备案材料。目前更换中信证券股份有限公司为辅导机构。 

休整一年，锦波生物选择放弃科创板，转头向北交所发起冲刺，那么此次会成功吗?器械之家将持续关注。

首个“创新医疗器械”医美产品 

锦波生物一直专注于功能蛋白基础研究、开发和产业化，公司拥有国家发明专利 13 项，并连续三届被认定为“国家高新技术企业”，在领域内拥有着领先世界的核心技术，为客户提供自主研发和生产的功能蛋白为核心原料的各种功能蛋白产品。 

去年6月29日，国家药监局公告消息显示，批准了锦波生物“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”上市。据悉，该产品用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹（包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹），是我国自主研制的首个采用重组人源化胶原蛋白技术工艺的III类植入器械，为相关材料临床应用及产业转化奠定了良好基础。

与此同时，该产品也是我国首个被认定为“创新医疗器械”的医疗美容产品。2020年，CMDE对外发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2020年第18号）》，显示Ⅲ型胶原蛋白植入剂通过“创新医疗器械”的审查。

重组人源Ⅲ型胶原蛋白相关产品主要指各类医用重组人源胶原蛋白功能敷 料及功能性护肤品，2015 年开始推向市场，复合增长率为81.28%。目前，国内拥有重组人源胶原蛋白医疗器械注册证的生产企业寥寥几家，其中实现产品多样化、规模化的仅有锦波生物与陕西巨子生物。 

营收1.02亿，暴增92.18% 

2021年8月19日锦波生物公布了2021年上半年财务报告，报告期内营业总收入1.02亿元，同比增长92.18%；归母净利润2938.9万元，同比增长998.42%。每股收益0.47元。旗下医疗器械产品、功能性化妆品产品及原材料产品均销量实现了稳步增长。

截止到2020年，公司前5大客户共销售了7144.46万元，占营业收入的44.44%，其中第一大客户秀域集团销售额2877.95万元，占比17.9%。前5大供应商共采购了669.82万元，占总采购额的24.02%，其中第一大供应商山东省药用玻璃股份有限公司采购额190.41万元，占比6.83%。

经过十余年发展，现以功能蛋白的研究开发作为核心驱动力，不断研发、完善各种原创性功能蛋白原材料。按照终端产品类型，主要产品包括医疗器械、化妆品和卫生用品。在上半年财务报告中，我们可以看出医疗器械、化妆品收入为锦波生物主要营收来源。报告期内，医疗器械、化妆品和卫生用品分别实现营收4662.4万元、4622.58万元、387万元，同比增长60.81%、114.51%、77.47%；对应的毛利率分别为83.47%、78.51%、79.6%。

此前在锦波生物2021年9月份的一份公告中器械之家有了解到，该公司已获得国家药监局批准开展新型冠状病毒肺炎（Covid-19）的治疗的临床试验，目前国内外并无同类产品上市，其表示该产品“临床试验需要较大的资金投入，将对公司财务报表产生一定影响”。 

基于此，此次冲刺北交所IPO，部分原因或系其在研发投入上的资金需求。从此前科创板申请文件中可以看到锦波生物拟募集资金9.03亿元，用于“医疗器械产品及广谱抗冠状病毒新药研发项目”、“功能蛋白研发生产楼项目”、“胶原蛋白产业化建设项目”等。 

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近年来，医美护肤产品也掀起了国货潮流，且十四五规划中更是把化妆品这个产业提高到国家战略层面，2035年之前，要打造几个头部品牌。锦波生物尽管IPO之路似乎不甚顺利，但其在功能蛋白的研究仍然在国内具有前沿性。 

作为国内首个“创新医疗器械”医美产品，锦波生物“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”的成功拿证，似乎也寓意着中国颜值经济的蛋白时代正在来临。