“猪角膜”临床应用达千例，生物角膜产品困境与机遇并存，眼科专家两大呼吁！

与相机镜头破损需要重新更换的道理一样，人的角膜可类比为镜头，一旦受损，轻者还能用药物控制，重者便只能植入新的角膜，这便是简单定义上的角膜移植手术。

5月19日-21日，第六届中山角膜论坛/第三届全国角膜移植手术现场秀/第四届眼库发展协作会议/第一届广东省眼科学会眼表疾病与干眼年会在中山大学中山眼科中心举行。中山大学中山眼科中心副主任袁进教授现场指出，角膜疾病是我国第二位致盲性眼病，约有300-500万角膜盲患者，然而每年全国施行的角膜移植手术却不足万例。“由此可见，角膜供体的缺乏实乃角膜盲复明的瓶颈。”

以广东为例，能做角膜移植的三甲医院，在人供体角膜上仍是在“等米下锅”。

广东省眼库主任冀建平副教授告诉羊城晚报记者，近三年来角膜捐献量在1000-1500片左右，而每年预约角膜移植的手术病人约有2000-2200人，远远达不到临床需求。

拓宽角膜供体来源成为近些年来角膜病防治领域内的科研及临床热点，科学家们将研发焦点对准了人造角膜。人造角膜来源有非生物材料，如用医用高分子材料合成；也有生物材料，如脱细胞猪角膜、重组人源胶原蛋白等。

全球首个脱细胞生物角膜产品出自我国，目前已应用千例

袁进教授介绍，早在2009-2012年间，我国角膜病防治专家便开始研究脱细胞技术路线等基础研究并开展临床观察等。2015年，由我国科学家研发出了全球首款生物工程角膜产品，获得了国家食品药品监督管理总局颁发的医疗器械注册证书，成功上市。它取材于猪的角膜，对其进行了脱细胞处理，去除异种源性细胞、保留胶原支架，进行角膜组织移植，可以重建病变角膜的结构与功能。

“脱细胞生物角膜产品是我国在全球内为数不多的原创性成果，它的出现一定程度上为突破人供体角膜捐献困境提供了有效的解决方案。”袁进教授介绍道，中山大学中山眼科中心于2016年接诊了一位因不慎被鞭炮炸伤而罹患角膜溃疡的14岁少年患者，为他成功实施了华南首例生物工程角膜移植手术。“术后三个月他来复查视力时为0.6，如今五年过去了，视力仍然保持很好。”

袁进教授告诉羊城晚报记者，包括中山大学中山眼科在内的全国大的眼科机构陆陆续续都已经开展了脱细胞生物角膜的临床应用，截至目前为止，大概接近1000例，效果可观。

仍有新痛点出现，需要眼科同道继续探索

脱细胞生物角膜产品的移植成功率能达到百分之百吗？

“即使是移植人捐献的角膜也不能完全保证达到百分之百。这要看原发病有没有复发、植片有没有发生排斥等等。一般来说，脱细胞生物角膜移植的成功率约为70%，而这对临床患者来说仍是一个值得考虑的选择。”袁进教授表示。

近些年来，袁进教授及其团队还评估了脱细胞生物角膜移植手术的适应症，发现它仅能解决临床30%的角膜疾病，大多是针对细菌或真菌病毒引起的角膜溃疡的治疗。

此外，脱细胞生物角膜移植手术的推广普及还受限于人才缺乏以及医疗费用较为昂贵。

“角膜移植手术其实是一个非常精细的手术，对医生手术技艺的要求是非常高的，国内目前能够具有熟练的角膜移植手术操作经验的医生，也才大概100多人。”袁进教授还指出，由于我国目前角膜移植并未列入医保支付范围，包括脱细胞生物角膜在内的角膜供体，都需要患者自费，价格在2-3万元不等，临床上不少患者都属于经济并不富裕的家庭，从某种程度上来说也限制了手术的普及。

“因此，我们借此机会，向中国器官移植发展基金会申请成立角膜捐献与移植体系研究专项基金，对于弱势群体或者是贫困且需要移植的患者进行医疗上的援助覆盖，并积极组织活动，促进角膜捐献宣传、眼库技术和角膜移植手术的发展。”袁进教授说。

袁进教授对脱细胞生物角膜的未来发展仍然充满期待，他希望国内眼科同道共同来攻克其局限性，对产品制备工艺、移植手术技艺进一步优化等等。同时，也呼吁社会各界人士发扬人道主义精神，无偿捐献角膜，让失明人士能早日重见光明。

据悉，本论坛主题为“创新、发展、合作”，还特别举办了首届角膜移植及眼库技术培训营，通过对面向全国招收的30名学员进行角膜移植的wetlab免费培训。角膜移植及眼表技术培训营特邀中山大学中山眼科中心角膜科全体教授授课培训及面对面操作指导，通过培训和考核后，评选出优秀学员并颁发结业证书。同时，会议还设置了内容丰富的角膜眼表手术现场秀，邀请了国内七位专家分别呈现了精彩纷呈的角膜移植及眼表手术，这是我国顶尖角膜移植手术技术最直观的交流学习，也是我国角膜移植手术领域最高水平的展示。