全球首个新冠灭活疫苗Ⅲ期临床数据正式发表！
5月26日，《JAMA》上发布了一项研究，根据两种灭活（vero细胞）COVID-19疫苗的随机对照试验结果，其中一种疫苗（WIV04）的效力为73%，另一种（HB02）为78%。
这是全球首个正式发表的新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验结果。
两款疫苗分别为中国生物所属北京生物制品研究所（BIBP）和武汉生物制品研究所（WIBP）研制，所用毒株（WIV04和HB02株）分别分离自武汉市金银潭医院的两名患者。
该Ⅲ期试验包括阿拉伯联合酋长国和巴林的大约4万名成人，他们被分配接种一种疫苗（WIV04或HB02）或仅接受明矾注射。
两种疫苗都是两剂量的灭活疫苗，试验的主要终点是在第二次注射后至少14天内出现症状的COVID-19病例。
在77天的中位随访期间，WIV04组的26名参与者（每千人年12.1例；95%置信区间[CI]，8.3至17.8）、HB02组的21名参与者（每千人年9.8例；95%CI，6.4至15.0）和纯明矾组的95名参与者（每千人年44.7例；95%CI，36.6至54.6）出现了有症状的COVID-19。与铝佐剂组相比，WIV04组保护效力为72.8%（95%CI，58.1%-82.4%），HB02组的保护效力为78.1% （95%CI，64.8%-86.3%）。
在搜集的COVID-19病例中，仅有铝佐剂组出现了2例重症病例，而2个疫苗组均未发现，因此疫苗组对严重COVID-19的预防率为100%。
然而，作者也提醒说，鉴于重症病例的数量较少，对这些结果的解释应该谨慎。
随访期间没有发生死亡事件。
安全性方面，WIV04组44.2%的参与者和HB02组41.7%的参与者出现了不良事件，铝佐剂组也有46.5%报告了不良事件，包括注射部位的疼痛（24.3%、19.4%、27.9%）和头痛（12.9%、13.1%、12.6%）。
大多数不良事件为轻度（1级或2级），具有一过性和自限性，不需要特殊治疗。
在局限性方面，作者表示，这两种疫苗都没有针对新出现的COVID-19变种进行测试。试验参与者普遍年轻（中位年龄36.1岁）、健康，而且大多数是男性（84.4%）。
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