豪森药业阿美乐一线治疗NSCLC中国人群研究数据发布：中位无进展生存期达19.3个月

2021-06-09 21:17:51 来源：好医生 14441 2312

一线肺癌治疗

6月4日至8日，全球领先的肿瘤专业学术组织——2021年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）以虚拟会议形式在线上举办。江苏豪森药业集团有限公司自主研发的1类新药阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）一线治疗具有EGFR敏感突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）Ⅲ期临床的最新研究结果在2021年ASCO年会上，以壁报讨论形式（壁报摘要编号9013）重磅公布。中位无进展生存期（mPFS）达19.3个月，惊艳的数据彰显公司创新实力，为一线肺癌治疗带来重大突破，为更多晚期肺癌患者再添新选和生存获益。

更优选择，首个全“中国样本”造福中国患者

阿美乐是首个中国原创三代EGFR-TKI创新药。AENEAS研究是一项多中心、随机、双盲对照的Ⅲ期研究，关于阿美乐对比吉非替尼作为一线针对EGFR敏感突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗，总计入组超400例受试者。此项研究入组患者全部为中国患者，是首个三代EGFR-TKI药物针对中国肺癌患者一线治疗的随机对照注册临床研究，证据等级更高，更能反映中国肺癌患者的疾病状况，将填补三代EGFR-TKI突变阳性NSCLC一线治疗中国原研药物证据的空白。

突破创新，中位无进展生存期（mPFS）19.3个月

研究显示，与现有的一线标准治疗药物吉非替尼相比：使用阿美乐作为一线治疗的患者，无进展生存期（PFS）显著延长（中位PFS 19.3 个月vs 9.9 个月），持续缓解时间（DoR）也显著延长（中位DoR 18.1 个月vs 8.3 个月）；尽管阿美乐组用药时间显著延长（中位用药时间 463 天vs 254 天），其药物相关的皮疹、腹泻、AST/ALT升高及药物相关的严重不良反应（SAEs）发生率更低（SAEs：阿美替尼 4.2% vs吉非替尼 11.2%）。

以上研究结果显示出阿美乐用于一线治疗EGFR敏感突变阳性局部晚期或转移性NSCLC在安全性和有效性方面的优势。此为阿美乐第二个适应症，该适应症的上市许可申请已经获得国家药品监督管理局受理，并纳入优先审评品种，预计获批以后将普惠更多肺癌患者。

作为中国领先的创新驱动型制药公司，豪森药业创新驱动发展，专心专注专业“做优民族医药，做强中国创造”，坚持以患者为中心，持续关注临床未被满足的医疗需求，凭借先进的创新研发体系，提升人类健康福祉。