2020年8月,由拜耳公司研发的α粒子靶向治疗药物——镭-223(多菲戈®)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗伴有症状性骨转移且无已知内脏转移的去势抵抗性前列腺癌(CRPC)。以“镭”霆出击之势,为CRPC患者提供了全新治疗选择。
前列腺癌是欧美男性最常见恶性肿瘤之一,近年来,我国前列腺癌的发病率逐年上升,现位居男性恶性肿瘤发病率第六位。不同于欧美国家,我国前列腺癌患者就诊时约2/3已处于中晚期,如何改善这部分患者的预后成为了泌尿外科从事前列腺肿瘤领域医务工作者的重任。
骨部是前列腺癌最常见的转移部位,对于前列腺癌骨转移的患者,需综合肿瘤本身恶性程度、疾病阶段、转移灶情况和患者一般状态进行风险分层。临床上常使用前列腺特异性抗原(PSA)水平、Gleason评分等评估肿瘤的恶性程度;根据内分泌治疗反应,转移性前列腺癌可分为mHSPC和mCRPC两个阶段,其中,mCRPC患者的治疗更加棘手;同时需依据骨转移灶的大小、数量、位置制定不同的治疗决策。
根据患者对内分泌去势治疗的反应情况,可将晚期前列腺癌分为激素敏感性前列腺癌(HSPC)和CRPC。去势治疗是mHSPC患者的基础治疗手段,多项临床研究已证实去势治疗联合新型内分泌治疗药物,如雄激素受体阻断剂阿帕他胺、恩杂鲁胺,雄激素合成抑制剂阿比特龙可为高瘤负荷mHSPC患者带来生存获益。
mCRPC患者的治疗一直是临床的研究热点和难点,既往治疗手段有限,传统的多西他赛化疗疗效不甚理想,新型内分泌治疗药物的应用改善了这部分患者的生存。但是,临床实践中,仍有部分患者以股骨头转移为主要临床表现,此时患者的疼痛症状较为明显,镭-223在我国获批上市,为这部分患者提供了新的治疗手段,带来了有效性、安全性和生活质量改善的三重获益。
2020年8月,镭-223在我国获批用于临床实践。作为国内临床试验的参与者,结合国外研究数据和参与临床试验的经验感受可以发现,镭-223在控制疼痛、预防并发症的同时,可抑制肿瘤进展,延长患者的总生存。多方面的获益为前文所述mCRPC患者的临床困境带来了希望的曙光,此次适应证的获批主要针对伴症状性骨转移且无已知内脏转移的mCRPC患者,因此,当前这部分人群是主要的治疗优势人群,镭-223联合去势治疗已成为这部分患者理想的治疗手段。
在治疗环境更复杂的背景下,真实世界研究中镭-223的中位OS结果与ALSYMPCA结果相当,镭-223可缓解骨痛,不良反应发生率与安慰剂相当。多项真实世界证据进一步证实了镭-223的疗效和安全性。
镭-223的α粒子发射半径小于100微米(不到10个细胞直径),能够更大限度地减少对周围正常组织的伤害。镭-223具有高效,精准,易防护特点,为骨转移CRPC患者带来三重获益。多项研究证实亚洲(中国)伴症状性骨转移CRPC患者可以从镭-223治疗中获益,国内外指南一致推荐镭-223用于骨转移CRPC的治疗。
综上所述,镭-223为mCRPC患者提供了新的治疗手段,期待未来其在我国临床实践应用,为更多患者带来获益。
本文由董洪敏 朱海涛 范伟审校
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