01 FDA批准首款过敏性真菌性鼻窦炎治疗药物 2月25日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,正式批准度普利尤单抗(Dupixent)用于治疗过敏性真菌性鼻窦炎,这是全球首个获批用于该病症的药物,适用人群为6岁及以上、有鼻窦手术史的儿童与成人患者。 过敏性真菌性鼻窦炎属于2型炎症性疾病,主要表现为鼻窦接触真菌后产生大量黏稠黏液。若未及时治疗,病情会持续发展,可能导致鼻窦扩张、侵蚀周围骨质,进而引发视力问题、神经损伤,严重时还会造成面部畸形。 该药新适应症的获批,基于III期临床试验LIBERTY-AFRS-AIMS的研究数据。该试验共招募62名患病成人及儿童,患者按1:1随机分组,分别接受每2周或4周一次的度普利尤单抗治疗,或安慰剂治疗。治疗1年后,度普利尤单抗组患者的鼻窦CT混浊评分改善50%,远高于安慰剂组的10%,且在第24周就已出现明显改善。此外,该药还能缩小鼻息肉、缓解鼻塞、改善嗅觉,减少全身糖皮质激素的使用和鼻窦手术需求,抑制鼻窦骨质侵蚀。 安全性方面,这款注射类药物的不良反应与既往获批适应症一致,常见注射部位反应、嗜酸性粒细胞增多、失眠、牙痛等。作为IL-4受体α拮抗剂,度普利尤单抗此前已获批用于特应性皮炎、哮喘等多种2型炎症相关疾病。 02 因业绩压力大伪造检查记录,一护士被停职 近日,据BBC消息,一名英国社区护士因伪造糖尿病患者足部检查记录,被英国护士及助产士委员会(NMC)处以六个月执业停职处罚。 据悉,涉事护士Olivia Phillips任职于卡莱尔市斯宾塞街外科诊所。2024年2月至4月期间,她在未实际开展或未规范完成足部检查的情况下,为15名糖尿病患者虚构检查记录并标注完成。糖尿病患者足部状况需定期监测,否则可能引发严重并发症甚至截肢,其行为被认定对患者安全构成“重大伤害风险”。 在纪律听证会上,Phillips承认伪造记录,称自己因业绩压力误解工作要求,误以为只需“勾选完成”即可,无需实际检查。但评审小组指出,同期她曾正常为其他患者完成检查,该解释缺乏可信度。她表示,诊所多次强调考核指标,自己承受较大业绩压力且缺乏团队支持。 评审小组认定,其行为构成不诚实与职业不当行为,但认为她已深刻反省并表达强烈悔意,目前不再从事护理工作,现职机构也提供相关评价。综合考虑其悔过态度与公众利益,委员会决定处以六个月停职,而非永久吊销执照,认为该处罚既能体现惩戒性,也与行为严重程度相匹配。涉事诊所暂未对此案发表评论。 03 知名医生面临43项犯罪指控,已被吊销行医执照 近日,据CBC消息,曾因疫情期间推动家庭团聚而知名的加拿大医生David Edward-Ooi Poon,如今面临43项性犯罪指控,包括性侵、偷窥以及制作和持有儿童色情材料。涉案时间长达12年。受此影响,他在安大略省和萨斯喀彻温省的行医执照已被吊销。 多伦多警方于2025年11月4日首次对Poon提出持有和访问儿童性虐待材料的指控。12月11日又追加41项新指控,包括6项性侵、18项出于性目的的偷窥,5项制作和持有儿童色情材料等等。指控详情显示,部分涉嫌事件发生在公共场所。 安省内外科医师学会在去年12月12日紧急吊销其执照,指出Poon的行为可能对患者造成伤害,急需干预。此前,萨省医师学会已于11月限制其仅可接诊成年患者。 据悉,Poon曾成功推动联邦政府放宽对跨国情侣和家人的入境限制。案发前,他同时在萨省担任公共卫生官员、在安省从事心理治疗,并在多伦多大学公共卫生学院任教。目前,他已与多所大学解除关系。 Poon于去年11月首次被捕后获保释,但在12月再次被捕。其律师此前表示,Poon将“坚决反对”这些尚未经法庭证实的指控。他将于2月27日再次出庭。 04 研究显示:根除幽门螺杆菌可降低所有年龄段的胃癌风险 近日,韩国一项研究证实,根除幽门螺杆菌感染可显著降低各年龄段成人的胃癌发病率与死亡率,年龄不应成为治疗限制因素。 该研究由首尔康柏三星医院Yoon Suk Jung团队开展,选取2009—2011年间接受幽门螺杆菌根除治疗的近92万名20岁以上受试者,平均随访时长为12年。结果显示,30岁及以上各年龄组治疗后胃癌风险均显著下降:30-39岁标准化发病率比(SIR)为0.72,40-59岁为0.65,60-69岁为0.60,70岁以上降至0.52。死亡率改善更为突出,70岁以上组标准化死亡率比(SMR)为0.34,80岁以上人群治疗后发病与死亡风险仍低于普通人群。 研究指出,尽管年轻时治疗获益更佳,但高龄人群并非不能接受该治疗,能耐受抗生素的高龄患者仍可积极干预。幽门螺杆菌是胃癌主要诱因,2022年胃癌居全球恶性肿瘤发病与死亡第五位。 北京大学肿瘤医院学者在同期评论中表示,该研究为老年人群治疗提供了证据,建议推行筛查与治疗结合策略,同时结合地区医疗能力、胃癌发病率及感染率因地制宜实施。
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