注意!康复新液说明书修订,四类人群禁用或慎用


2021-01-31 18:27:13 来源:好医生 51408

1月29日,国家药监局发布《关于修订康复新液说明书的公告》,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局对康复新液说明书的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订,具体内容如下:

图|国家药监局

【不良反应】项应当增加

监测数据显示,本品可见以下不良反应:

消化系统:恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻等。

用药部位:红肿、疼痛等。

皮肤:皮疹、瘙痒等。

其他:头晕、头痛、胸闷、心悸、潮红、呼吸困难、过敏反应等,有局部麻木、过敏性休克等个案报告。

【禁忌】项应当增加

对本品及所含成分过敏者禁用。

哮喘患者禁用。

孕妇禁用。

【注意事项】项应当增加

过敏体质者慎用。

康复新液为淡棕色液体,气微腥臭、味甜,主要成分是美洲大蠊干燥虫体提取物,含有各种多元醇类、表皮生长因子、氨基酸、黏糖氨酸等多种氨基酸等活性物质,具有抗炎、消肿、促进细胞增殖和新生肉芽组织增长,加速病损部位修复,加快坏死组织脱落,提高机体免疫力等作用。

河南中医药大学第二附属医院的副主任医师姚雯介绍,一般康复新液有两种用法:内服和外用。

内服主要是治疗消化系统溃疡相关疾病,如胃溃疡、十二指肠溃疡等以及肺结核咳血的辅助治疗等。

外用主要用于伤创面辅助治疗,具有抗炎、消肿、促进细胞增殖和新生肉芽组织增长,加速病损组织修复,加快坏死组织脱落,提高机体免疫功能的作用。

在外科创面应用时的注意事项:

一、使用纱布覆盖或浸药液时所用的纱布采用灭菌医用纱布,条件不具备时,应将纱布用消毒器高压灭菌后使用。

二、在使用康复新液前,应将创面用生理盐水、双氧水等抗生素类药液清创消毒干净后再使用。

三、创面较大时,应结合抗生素治疗,可直接向创面滴用,再用医用纱布覆盖,也可将药液浸湿纱布敷用,根据患者的病情决定。

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