告别用药“掰”和“猜”, 速福达®干混悬剂医保落地，惠及国内流感患儿

2025年1月1日，随着《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年版）》（以下简称：国家医保目录）正式实施，专为儿童设计的罗氏流感创新药速福达^®（通用名：玛巴洛沙韦）干混悬剂开始执行医保价格，这将进一步提升流感创新药的可及性。

据悉，由于目前我国的儿童专用剂型仅占1.7%，且存在剂量规格缺乏和用药信息不全等问题，家长在儿童给药时常面临“剂量靠猜，用药靠掰”的局面。速福达^®干混悬剂作为专门为儿童设计的草莓味饮剂，家长可以根据儿童体重精准给药，且全病程只需一次服药，为孩子提供了更为友好、高效、安全且便捷的流感治疗方案。

全国多地进入流感高发季节，创新药物助力儿童流感防治

根据中疾控发布的《全国急性呼吸道传染病哨点监测情况（2024年第51周）》^[1]的监测结果，我国急性呼吸道传染病呈现持续上升趋势，其中流感进入季节性流行期，阳性率近期上升趋势明显。

流感，是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病，儿童是流感病毒的高危人群。在全球范围内，流感每年可造成多达500万例重症病例和65万例死亡^[2]。在高流行季节儿童感染率可高达50%左右，5~9岁年龄段的儿童感染率最高^[3,4]。据上海交通大学医学院新华医院儿急危重症医学科主任朱晓东教授介绍，儿童自身免疫系统处于发育状态，患流感后更容易发生严重并发症，若未能及时诊断与治疗，甚至可能导致严重后遗症和死亡。随着流感高发季的到来，儿童流感防治又将面临挑战。

作为全球首个全程单次口服的流感治疗药物，玛巴洛沙韦以其创新作用机制为患者带来临床获益。其于2021年首次获批后八个月即被纳入国家医保药品目录、2023年3月再度获批儿童适应症，同年12月，玛巴洛沙韦干混悬剂也在中国获批，为吞咽片剂困难与低体重的流感患儿带来更广的治疗选择。

朱晓东教授表示：“玛巴洛沙韦片剂目前已被广泛应用于治疗5岁及以上儿童甲型和乙型流感病毒感染患者，并获得良好的治疗效果。玛巴洛沙韦干混悬剂作为专门为儿童设计的草莓味干混悬剂，克服了儿童用药缺乏精准度的困境，家长可以根据儿童体重精准给药，且全病程只需一次服药；同时，该药克服既往抗病毒药物易引发儿童服药后呕吐的不良状况，进一步改善了儿童用药体验，提高儿童服药的依从性。玛巴洛沙韦干混悬剂被纳入医保目录，意味着儿童群体用药的安全性、有效性、可及性有了进一步的提升，有更多的儿童可以从创新药物中获益。从长远来看，也将进一步提升我国的流感防治和儿童用药保障工作。”

值得一提的是，根据全球首个CENTERSTONEIII期临床试验研究结果显示，流感患者单次口服玛巴洛沙韦后，有效降低了家庭成员感染病毒的发生率。“流感病毒传染性强，传播速度快，容易出现聚集性案例，校园聚集性感染以及其引发的后续社区传播是主要传播模式之一。” 朱晓东教授补充道，“研究表明，玛巴洛沙韦不仅能有效治疗流感，同时还能阻断流感在家庭和集体环境中的传播。这为临床上提供了一种新的治疗选择：通过及时治疗流感，不仅能保护患者本身，还能为周围的人群带来防护效果。及时及早用药，患儿可以更快地回归学校和正常的学习生活，同时还能够保护家庭其他成员，这具有重要的服务于公共卫生的重要意义。

多方共建，确保流感创新药物可及

据悉，玛巴洛沙韦干混悬剂上市以来，在京东、阿里、叮当快药等线上平台均已上线，可在全国范围内实现配送；同时，玛巴洛沙韦干混悬剂也已覆盖多个城市的国大药房、海王星辰健康药房、大参林、老百姓大药房等连锁药店，此次医保落地后，将持续拓展覆盖范围城市，惠及更多患儿。国大药房党委委员、经营管理负责人仲向军表示：“为了更好地服务广大患者，尤其是儿童流感患儿家庭，我们已积极协调供应链，确保玛巴洛沙韦干混悬剂加速覆盖全国多地门店，同时，我们也将强化药师培训，确保为患儿家长提供专业的用药指导和服务。通过高效的药品供应和优质服务，为社会流感防治工作贡献力量。”

关于速福达®(玛巴洛沙韦)

玛巴洛沙韦是一款创新的RNA聚合酶抑制剂，已证明对多种流感病毒有效，包括对奥司他韦耐药株和非临床研究中禽流感病毒的体外活性株（H7N9、H5N1）。玛巴洛沙韦全程仅需单次口服用药，就能在24小时内停止病毒排毒，缩短传染期，快速退热并大幅减少流感症状持续时间。对无基础疾病的既往健康流感患者和流感并发症高风险患者均有治疗获益。

玛巴洛沙韦目前已在70多个国家被批准用于治疗甲型和乙型流感。在中国，速福达^®（玛巴洛沙韦）已于被批准用于治疗5 周岁及以上单纯性甲型和乙型流感患者并被纳入《国家医保目录》。

强有力的临床证据证明速福达®在不同人群（包括健康、并发症高风险和儿童等人群）中的临床获益。[9,12,13,14]  玛巴洛沙韦已被欧盟、日本、韩国、瑞士等多国批准用于1岁及以上儿童、青少年和成人的单纯性流感的治疗以及上述人群的流感暴露后预防。

关于速福达^®在中国已上市药品规格

速福达^®片剂2片*20mg，为白色至浅黄色、椭圆形、薄膜包衣片剂，一侧凹陷有“BXM20”。

速福达^®片剂1片*40mg，为白色至浅黄色、椭圆形、薄膜包衣片剂，一侧凹陷有“BXM40”。

速福达^®干混悬剂40mg为白色至浅黄色颗粒，装在带有儿童安全盖的琥珀色玻璃瓶中。当用20ml常温饮用水进行配置，悬浮液的可用体积为20ml，相当于40mg(2mg/ml)玛巴洛沙韦。玛巴洛沙韦干混悬剂具有草莓口味。

关于CENTERSTONE

CENTERSTONE（NCT03969212）是一项全球性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，评估了在症状出现48小时内服用单剂量玛巴洛沙韦减少家庭内流感传播的效果。该研究在全球295个地区进行，计划纳入1130名5至64岁的健康患者，这些患者通过聚合酶链反应（PCR）诊断检测确诊为流感阳性患者（称为指示病例，IP）及其家庭成员（称为家庭接触者，HHC）。主要终点是IP接受玛巴洛沙韦或安慰剂治疗后第5天HHC中病毒学检测出流感阳性的比例，且病毒亚型与IP人群一致；次要终点是第5天出现流感症状的HHC比例。研究最终纳入 1457 例流感病毒阳性患者（IPs），被随机分至安慰剂组（731 例）和玛巴洛沙韦组（726 例）；安慰剂组和玛巴洛沙韦组分别有1336例和1345例家庭接触者。两组的IPs及HHC 的人口统计学特征与基线情况总体相当。最终结果显示：与安慰剂相比，玛巴洛沙韦组第5天时的流感病毒传播率显著降低29%。同时，玛巴洛沙韦的耐受性良好，试验过程中未发现新的安全信号。

参考文献：

[1] 中国国家流感中心，中国流感流行情况概要（截至2024年12月22日）（https://ivdc.chinacdc.cn/cnic/zyzx/lgzb/202412/t20241226_303531.htm ）

[2] World Health Organization. Influenza (seasonal). [Internet; cited December 2022]. Available from: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/influenza-(seasonal).

[3] Monto AS, Koopman JS, Longini IM, Jr. Tecumseh study of illness. XIII. Influenza infection and disease, 1976-1981[J]. Am J Epidemiol, 1985, 121(6): 811-822.

[4] Cowling BJ, Perera RA, Fang VJ, et al. Incidence of influenza virus infections in children in Hong Kong in a 3-year randomized placebo-controlled vaccine study, 2009-2012[J]. Clin Infect Dis, 2014, 59(4): 517-524.