创新药舒坦明在华上市 为特应性皮炎治疗带来新突破

11月13日，明天因你而舒坦——舒坦明上市活动在北京隆重举行。辉瑞宣布，用于2岁及以上儿童和成人轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗的特应性皮炎创新药舒坦明（克立硼罗）正式在中国上市。舒坦明的上市打破了10多年来在外用非激素抗炎领域无新产品的现状，具有划时代的意义。舒坦明2岁及以上儿童的适应症更是填补了我国儿童特应性皮炎未被满足的治疗需求。

AD发病率逐年递增，尤以婴幼儿最为严重

特应性皮炎（AD）是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，通常初发于婴儿期，可延续至儿童期、青少年甚至成年。该病呈慢性经过，临床表现多种多样，最基本的特征是皮肤干燥、慢性湿疹样皮损和明显瘙痒。按照病情严重程度，AD可分为轻度、中度和重度三级，在我国儿童AD患者病情严重度大多为轻中度。

近年来，随着生活方式和生活环境的改变，全球范围内AD患病率逐渐增加。数据显示，全球高达10%的成人和20%的儿童患有AD。在我国，AD患病率近10余年来增长迅速，呈现出年龄越小发病率越高的特点，1-7岁年龄段儿童AD患病率为12.9%，1岁以下婴幼儿AD患病率高达30.48%。

首都医科大学附属北京友谊医院皮肤科李邻峰表示：“AD不是一个单纯皮肤疾病，而是一个全身性疾病。它的影响主要是两方面：一是在皮肤表面，以剧烈瘙痒为重要症状，往往使患者不能正常生活和工作，还给整个家庭的生活质量带来一定负面影响；另一方面，患者从婴儿时期患病，未得到及时治疗，可能会出现过敏性鼻炎、哮喘等一系列疾病，甚至于荨麻疹、斑秃、白癜风等。除此之外，患者还会出现抑郁、焦虑等精神方面的疾病，严重的可能会有自杀倾向，危害相当大。”

非激素外用AD创新药，扩大患者用药可及性

目前，AD的发病机制尚不清楚。但研究认为，AD的发病与遗传和环境等因素关系密切。遗传因素主要影响皮肤屏障功能与免疫平衡，一般有过敏性疾病家族史的人更易患上特应性皮炎；而环境因素包括气候变化、生活方式改变、不正确的洗浴、感染原刺激等。此外，心理因素也在AD的发病中发挥一定作用。

对于特应性皮炎，正规和良好的治疗及疾病管理可以使症状显著改善，患者能够享受正常生活。目前，临床上常采用外用糖皮质激素（TCS）、外用钙调神经磷酸酶抑制剂（TCI）等药物治疗，其中TCS是AD的一线疗法，能够有效控制炎症，减轻症状。但要注意长期大面积使用TCS可能导致皮肤和系统不良反应，很多家长闻“激素”色变，使得AD治疗上存在着巨大的未被满足的需求。

随着创新药舒坦明？在中国的正式上市，全新机制为中国特应性皮炎的治疗带来新选择。南京市明基医院皮肤科毕志刚表示：“舒坦明属于PDE-4抑制剂，从机理上来讲，能够抑制包括白介素（IL-2、IL-4、IL-5），肿瘤坏死因子（TNF-α）、干扰素（IFN-γ）等在内的炎症因子产生，从而达到控制AD炎症反应的效果；并且舒坦明是外用药，可以用在身体任何部位，包括皮肤特应性皮炎最薄的眼睑，避免了不良反应的发生。对于AD患者而言，舒坦明是一个新的治疗武器。”

湖南省儿童医院皮肤科汤建萍指出：“在用药治疗时，首先要正确判断AD患者的严重程度，另外儿童特应性皮炎可能还合并其他过敏性疾病，要评价是否合并有食物过敏，以及哮喘、过敏性鼻炎等。而且，由于小朋友不太注意卫生，儿童特应性皮炎还容易合并感染，类似细菌感染，这些都要进行评估，然后再根据情况进行规范治疗。作为一名医生，很高兴地看到儿童AD患者在治疗上有更好的药物选择。”

辉瑞生物制药集团中国区首席运营官吴琨表示：“作为辉瑞进入皮科的第一个产品，舒坦明的上市为2岁及以上的儿童患者提供了缓解症状的机会。我们希望舒坦明能够惠及更多中国患者，践行以患者为中心，满足中国患者迫切需求的使命。未来，辉瑞将始终秉承‘为患者带来改变其生活的突破创新’的理念，与国内优秀的皮科专家开展合作，积极推进AD的科普宣教，为AD以及皮肤科领域的持续发展注入新动力，并努力探寻、加速创新产品引进，使更多中国患者获益！”