允许非医疗人员观摩手术?涉事医院被调查

2025-03-25 16:15:07 来源：好医生 12808 5024

医院新闻

首个治疗超罕见肾病药物获批，iptacopan适应症再拓展

美国FDA近日批准诺华制药的iptacopan用于治疗超罕见肾病C3肾小球病（C3G）成人患者。Iptacopan的作用为减少蛋白尿，是首个针对该超罕见病获批的药物。C3G是一种主要影响青壮年人群的严重肾病，发病率约为每百万人中2至3例，可导致肾功能受损、蛋白尿、高血压等问题，约半数患者在确诊10年内进展为终末期肾病。

Iptacopan是目前唯一一种靶向替代补体通路的口服抑制剂。此次批准基于APPEAR-C3G三期临床试验结果，该实验显示治疗组患者在6个月内蛋白尿水平显著下降35%。此前，该药已获批用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿及高风险IgA肾病。

该药使用前需完成肺炎链球菌、脑膜炎奈瑟菌和流感嗜血杆菌等疫苗接种，并被纳入FDA风险评估与缓解策略（REMS）管理体系。此外，使用过程中还需定期监测血脂水平。Iptacopan为200毫克胶囊，每日口服两次。

拜耳因除草剂致癌案被判赔21亿美元

近日，美国乔治亚州陪审团裁定，拜耳公司因其除草剂致原告罹患癌症，需赔偿约21亿美元。裁决金额包括6500万美元的补偿性赔偿和20亿美元的惩罚性赔偿，成为迄今相关案件中金额最高的裁决之一。拜耳已表示将上诉，并称该裁决与全球科学共识及监管机构评估结果不符。

涉案除草剂含草甘膦等致癌成分。拜耳此前已因此支付约100亿美元用于和解相关诉讼。目前仍有超过6万起案件待处理，公司为此预留了59亿美元法律开支。该产品原属美国孟山都公司，拜耳于2018年以630亿美元收购该公司，随后承担了相关产品与法律责任。

拜耳表示，已结案件的赔偿金额在终审中普遍被大幅削减，并警告称若美方不加强产品责任保护，可能停止销售该除草剂。

卡迪夫医院被曝允许未经授权人员观摩手术

近日，卡迪夫大学健康委员会就“未经授权人员进入医院手术室观摩手术”的指控展开内部调查。此前的一项员工调查曾反映类似问题，但未被深入处理。

健康委员会在声明中强调，患者安全与隐私始终是首要任务，机构致力于提供安全、高质量的护理服务。目前尚不清楚这些人员是如何进入手术室的，或是由谁批准得以观摩手术。委员会指出，手术室环境要求高度无菌，通常不允许公众入内。仅在拍摄相关影视项目时，需经严格审批并获得患者同意，方可例外。

调查原预计在12至16周内完成，但因涉及人员较多，进度可能有所延后。威尔士卫生部长Jeremy Miles对此表示关切，呼吁彻查并关注最终结果。

该事件已引发公众对医院手术室安全与患者隐私保护的广泛关注。相关调查仍在推进中。

日本庆应大学团队开展全球首例iPS细胞脊髓损伤治疗试验

近日，日本庆应大学宣布，其团队在全球首次利用诱导性多能干细胞（iPS细胞）治疗脊髓损伤的临床研究中取得初步成效。四名接受细胞移植的患者中，有两人运动功能评分出现改善，其中一位老年患者已能自主站立，并开始练习行走。

研究采用从iPS细胞分化而来的神经干细胞，在患者脊髓损伤后14至28天内，通过手术将超过200万个细胞注入脊髓，以观察其安全性与疗效。庆应大学表示，所有患者在术后一年内均未出现与治疗相关的严重不良反应。

项目负责人、庆应大学教授冈野英之表示，这项研究是全球首次尝试使用iPS细胞治疗脊髓损伤，已取得积极结果。团队未来计划推进临床试验阶段，为患者带来新希望。

目前，日本约有15万人受脊髓损伤影响，每年新增约5000例，该疾病尚无有效干预手段。这项研究或为相关治疗开辟了全新路径。

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好医生-金阳阳

Reference

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Kristen Monaco.First Drug Approved for Ultra-Rare Kidney Disease[N].medpagetoday.(2025.03.21)[2025.03.24]https://www.medpagetoday.com/nephrology/generalnephrology/114779.

Emelia Sithole-Matarise&Tomasz Janowski.Bayer hit with $2 billion Roundup verdict in US state of Georgia cancer case[N].reuters.(2025.03.22)[2025.03.24]https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/bayer-hit-with-2-bln-roundup-verdict-us-state-georgia-cancer-case-2025-03-22/.

Antonia Matthews.Probe into claims people allowed in to watch hospital surgeries[N].BBC.(2025.03.20)[2025.03.24]https://www.bbc.com/news/articles/c89y28kzjwno.

AFP-JIJI.Keio University team says stem cell treatment helped improve spine injuries[N].japantimes.(2025.03.22)[2025.03.24]https://www.japantimes.co.jp/news/2025/03/22/japan/science-health/ips-spinal-cord-injuries/.

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